基于先前卡博替尼（Cabozantinib）在晚期 RCC（肾细胞癌）中的 I 期临床试验结果，进行了一项随机、开放标签、III 期试验，以评估二线卡博替尼与依维莫司相比在疾病进展的晚期 RCC（肾细胞癌）或 mRCC（转移性肾细胞癌）患者中的疗效VEGFR靶向治疗后。符合条件的患者患有晚期 RCC 或 mRCC，具有透明细胞成分和可测量的疾病，并且 Karnofsky 体能状态评分至少为 70%。患者必须接受过至少一种 VEGFR 靶向 TKI 的既往治疗，并且必须在治疗期间或最近一次 VEGFR 抑制剂给药后 6 个月内出现影像学进展。已知脑转移灶经过充分治疗且病情稳定的患者符合条件。
共有 658 名患者随机接受每天 60 毫克剂量的卡博替尼或每天 10 毫克剂量的依维莫司。两组之间的基线临床特征平衡，69% 的东部肿瘤协作组 (ECOG) 表现状态评分为0，44% 具有良好的纪念斯隆凯特琳癌症中心预后风险类别，27% 接受过两次或多次治疗既往 VEGFR TKI，83% 既往接受过肾切除术。随机分配到卡博替尼组的患者中有 5% 和随机到依维莫司组的患者中有 6% 在入组前接受了纳武单抗治疗。
该临床试验报告卡博替尼的中位 PFS 为 7.4 个月，依维莫司为 3.8 个月 [风险比 (HR) 0.58；95% 置信区间 (CI) 0.45–0.75；磷< 0.001)，这表明卡博替尼的疾病进展风险降低了 42%。卡博替尼的客观缓解率 (ORR) 为 21%，依维莫司为 5% (p< 0.001)。一项计划的中期分析显示，卡博替尼的OS 比依维莫司更长（死亡 HR 0.67；95% CI 0.51–0.89；p= 0.005），但这并没有跨越中期分析的显着性界限。在 2016 年美国临床肿瘤学会 (ASCO) 年会上发表并发表在Lancet Oncology 上的最新分析表明，OS 获益已被证实具有统计学意义。与卡博替尼相比，卡博替尼的中位 OS 为 21.4 个月依维莫司治疗 16.5 个月，死亡率降低 33%（HR 0.66；95% CI 0.53–0.83；p= 0.0003）。
卡博替尼的毒性特征与之前使用其他 VEGFR TKI 治疗晚期 RCC 或 mRCC 的经验相似。卡博替尼的 3 级或 4 级 AE 的发生率为 68%，依维莫司为 58%。卡博替尼最常见的 3 级或 4 级 AE 是高血压 (15%)、腹泻 (11%) 和疲劳 (9%)，以及贫血 (16%)、疲劳 (7%) 和高血糖 (5%)依维莫司。通过减少剂量来管理 AE；60% 接受卡博替尼的患者和 25% 接受依维莫司的患者减少了剂量。导致卡博替尼剂量减少的最常见 AE 是腹泻 (16%)、手掌-足底红斑感觉综合征 (11%) 和疲劳 (10%)。在接受卡博替尼治疗的患者中，9% 的患者和 10% 接受依维莫司治疗的患者因 AE 停止研究治疗。卡博替尼组中的一名患者发生了被认为与治疗相关的 5 级事件（死亡未另作说明）。
METEOR 试验的亚组分析发现，由先前 TKI 数量定义的亚组的 PFS HR 相似 [HR = 0.56（先前 1 个）和 0.67（至少先前 2 个）]，并且显示出卡博替尼优于依维莫司的 PFS 趋势预后危险因素较少（无因素HR = 0.54，一个因素0.56，至少两个因素0.84）或各种器官转移（肺转移HR 0.47，肝转移0.53，骨转移0.33）的患者内脏和骨转移均为 0.26）。ECOG 评分为 0 的患者的中位 PFS 为 9.1 个月，而 ECOG 评分为 1 的患者的中位 PFS 为 5.6 个月，使用卡博替尼。骨转移患者的有利 HR，传统上与较差的预后相关，需要进一步研究卡博替尼在骨骼中的活性机制。现在卡博替尼的价格是多少，更多详情可咨询下方微信？
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