目的：NRG/RTOG0848旨在确定具有氟嘧啶敏化的辅助放疗是否能改善切除胰头腺癌患者在基于吉西他滨的辅助化疗后的生存率。在该方案的第1步中，患者随机接受吉西他滨辅助治疗与吉西他滨和厄洛替尼联合治疗。这份手稿报告了对这些步骤1数据的最终分析。
方法：符合条件——术后CA19-9<180的治愈性胰十二指肠切除术在10周内。吉西他滨组-6个周期的吉西他滨。吉西他滨+厄洛替尼臂-吉西他滨和厄洛替尼100mg/d。200例死亡提供了90%的功效（一侧α=0.15）来检测假设的OS信号（风险比=0.72），有利于第2组。
结果：从2009年11月17日到2014年2月28日，163名患者被随机分配到第1组和159名可评估的第2组。中位年龄为63（39至86）岁。CA19-9在93%中≤90。第1组：32名患者(20%)4级和2名(1%)5级不良事件；第2组、27名(17%)4级和3(2%)5级。GI不良事件，第1组：22%≥3级，第2组：28%，(P=0.22)。中位随访（存活患者）为42.5个月（最小-最大：<1至75）。
有203人死亡，第1组的中位和3年OS（95%置信区间）分别为29.9个月（21.7、33.4）和39%（30、45）和28.1个月（20.7、30.9）和39%（31，47）对于第2组（对数等级P=0.62）。比较第2组和第1组的OS的风险比（95%置信区间）为1.04(0.79,1.38)。
结论：在该试验中，在吉西他滨中加入厄洛替尼Erlotinib辅助治疗并未提供增加OS的信号。详情请扫码咨询：
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