RCC（肾细胞癌）的 I 期临床试验结果于 2014 年发表。该试验是一项单臂、开放标签研究，评估了 25 名预先治疗的透明细胞、晚期或转移性 RCC 患者中卡博替尼（Cabozantinib）的安全性和耐受性。根据国际转移性肾细胞癌数据库联盟 (IMDC) 标准，20 名患者被归类为显示中等预后。患者在第 2 天开始每天口服 140 毫克卡博替尼。
从第 24 天起，患者继续接受每日卡博替尼治疗，直至疾病进展或出现不可接受的不良事件 (AE)，或患者撤回同意。大多数患者以前接受过两种药物，大多数患者至少接受过一种 VEGF 通路抑制疗法。7 名患者（28%）报告了部分缓解。中位无进展生存期 (PFS) 为 12.9 个月，中位总生存期 (OS) 为 15 个月。在两名患者中观察到针对骨转移性病变的临床活性，他们报告由于骨病变而较少使用麻醉剂。最常见的所有级别 AE 包括疲劳 (80%)、腹泻 (64%)、恶心 (44%)、蛋白尿 (36%)、食欲下降 (36%)、手掌-足底红斑感觉障碍 (36%) 和呕吐(36%)。
最常见的 3-4 级 AE 包括低磷血症 (40%)、低钠血症 (20%)、疲劳 (20%)、腹泻 (12%)、脂肪酶增加 (12%) 和蛋白尿 (8%)。基于本试验中与低于 140 mg 卡博替尼剂量相关的耐受性和临床活性，在随后的试验中选择每天 60 mg 作为起始剂量[中位总生存期 (OS) 为 15 个月。在两名患者中观察到针对骨转移性病变的临床活性，他们报告由于骨病变而较少使用麻醉剂。最常见的所有级别 AE 包括疲劳 (80%)、腹泻 (64%)、恶心 (44%)、蛋白尿 (36%)、食欲下降 (36%)、手掌-足底红斑感觉障碍 (36%) 和呕吐(36%)。最常见的 3-4 级 AE 包括低磷血症 (40%)、低钠血症 (20%)、疲劳 (20%)、腹泻 (12%)、脂肪酶增加 (12%) 和蛋白尿 (8%)。
基于本试验中与低于 140 mg 卡博替尼剂量相关的耐受性和临床活性，在随后的试验中选择每天 60 mg 作为起始剂量[中位总生存期 (OS) 为 15 个月。在两名患者中观察到针对骨转移性病变的临床活性，他们报告由于骨病变而较少使用麻醉剂。最常见的所有级别 AE 包括疲劳 (80%)、腹泻 (64%)、恶心 (44%)、蛋白尿 (36%)、食欲下降 (36%)、手掌-足底红斑感觉障碍 (36%) 和呕吐(36%)。最常见的 3-4 级 AE 包括低磷血症 (40%)、低钠血症 (20%)、疲劳 (20%)、腹泻 (12%)、脂肪酶增加 (12%) 和蛋白尿 (8%)。基于本试验中与低于 140 mg 卡博替尼剂量相关的耐受性和临床活性，在随后的试验中选择每天 60 mg 作为起始剂量[由于骨骼病变，他们报告较少使用麻醉剂。
最常见的所有级别 AE 包括疲劳 (80%)、腹泻 (64%)、恶心 (44%)、蛋白尿 (36%)、食欲下降 (36%)、手掌-足底红斑感觉障碍 (36%) 和呕吐(36%)。最常见的 3-4 级 AE 包括低磷血症 (40%)、低钠血症 (20%)、疲劳 (20%)、腹泻 (12%)、脂肪酶增加 (12%) 和蛋白尿 (8%)。基于本试验中与低于 140 mg 卡博替尼剂量相关的耐受性和临床活性，在随后的试验中选择每天 60 mg 作为起始剂量[由于骨骼病变，他们报告较少使用麻醉剂。最常见的所有级别 AE 包括疲劳 (80%)、腹泻 (64%)、恶心 (44%)、蛋白尿 (36%)、食欲下降 (36%)、手掌-足底红斑感觉障碍 (36%) 和呕吐(36%)。
最常见的 3-4 级 AE 包括低磷血症 (40%)、低钠血症 (20%)、疲劳 (20%)、腹泻 (12%)、脂肪酶增加 (12%) 和蛋白尿 (8%)。基于本试验中与低于 140 mg 卡博替尼剂量相关的耐受性和临床活性，在随后的试验中选择每天 60 mg 作为起始剂量[最常见的 3-4 级 AE 包括低磷血症 (40%)、低钠血症 (20%)、疲劳 (20%)、腹泻 (12%)、脂肪酶增加 (12%) 和蛋白尿 (8%)。基于本试验中与低于 140 mg 卡博替尼剂量相关的耐受性和临床活性，在随后的试验中选择每天 60 mg 作为起始剂量[最常见的 3-4 级 AE 包括低磷血症 (40%)、低钠血症 (20%)、疲劳 (20%)、腹泻 (12%)、脂肪酶增加 (12%) 和蛋白尿 (8%)。基于本试验中与低于 140 mg 卡博替尼剂量相关的耐受性和临床活性，在随后的试验中选择每天 60 mg 作为起始剂量。现在卡博替尼的价格是多少，更多详情可咨询下方微信？
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