我们试图评估与吉非替尼或厄洛替尼相比,一线阿法替尼(afatinib)对表皮生长因子受体 (EGFR) 突变型非小细胞肺癌 (NSCLC)患者的治疗结果是否存在任何特定特征。阿法替尼是第二代 EGFR TKI,是一种口服的、不可逆的 ErbB 家族阻滞剂,可选择性且有效地阻断所有相关 ErbB 家族受体(ErbB1、ErbB2 和 ErbB4)的信号传导。在 III 期 LUX-Lung 3 和 LUX-Lung 6 试验中,一线阿法替尼与铂类双药化疗相比显着提高了EGFR突变型 NSCLC患者的无进展生存期 (PFS) 和客观缓解率。这些有希望的结果导致阿法替尼从 2013 年起在许多国家获得批准。
已经进行了几项大型随机试验来比较这些 EGFR TKI 的临床疗效和毒性。WJOG 5108L 研究是一项比较吉非替尼与厄洛替尼的随机 III 期研究。与厄洛替尼相比,它没有证明吉非替尼在 PFS 方面的统计学非劣性 [7]。LUX-Lung 7 试验比较了阿法替尼与吉非替尼作为具有常见EGFR突变(Del19 和 L858R 点突变)的晚期 NSCLC 患者的一线治疗。尽管阿法替尼和吉非替尼的中位 PFS 时间相似(11.0 个月与 10.9 个月),但与吉非替尼相比,阿法替尼的 PFS 结果具有统计学优势(风险比 [HR],0.73;95% 置信区间 [CI],0.57 至 0.95 ) 。
目前,阿法替尼、吉非替尼和厄洛替尼被推荐作为EGFR突变 NSCLC的一线治疗。但是,没有规则或指南可用于为给定患者选择这些药物中的一种。因此,通常根据医师的偏好或经验来选择特定药物。在韩国,这三种 TKI 获得批准,医生可以选择三种 TKI 中的一
我们分析了2014 年至 2016 年在三星医疗中心接受一线阿法替尼、吉非替尼或厄洛替尼治疗的晚期EGFR突变 NSCLC患者。
总共有 467 名患者接受了一线阿法替尼 (n=165)、吉非替尼 (n=230) 或厄洛替尼 (n=72)。阿法替尼更常用于外显子 19 (Del19) 缺失的肿瘤患者,而吉非替尼组的老年人、女性和从不吸烟者更多。阿法替尼、吉非替尼和厄洛替尼的中位无进展生存 (PFS) 时间分别为 19.1 个月、13.7 个月和 14.0 个月(p=0.001)。阿法替尼的优越 PFS 在 Del19 或罕见EGFR亚组中更为显着突变。
这三种药物的总体毒性特征相当,但与吉非替尼 (2.6%) 或厄洛替尼 (1.8%) 相比,阿法替尼 (7.3%) 检测到更多的 3 或 4 级毒性。阿法替尼的常见 3 级或 4 级毒性包括腹泻 (3.0%)、甲沟炎 (2.4%) 和皮疹 (1.8%)。与吉非替尼 (5/230, 2%) 和厄洛替尼 (4/72, 6%) 相比,接受阿法替尼治疗的患者更频繁地需要调整剂量 (112/165, 68%)。然而,有趣的是,阿法替尼组的剂量减少并未损害其 PFS 的疗效(剂量减少与未减少组,23.5 个月与 12.4 个月)。一线阿法替尼显示出令人满意的疗效数据和可控的毒性特征。现在阿法替尼的价格是多少?
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