NRG/RTOG0848化疗比较组的这些结果清楚地表明,没有任何信号表明在壶腹周围胰腺癌的术后辅助治疗中将厄洛替尼添加到吉西他滨中是有益的。这是一项前瞻性随机试验,各组在已知预后因素(如CA19-9、淋巴结状态、体能状态和组织学切缘状态)方面得到了很好的平衡。加入厄洛替尼后,毒性增加极小,但3级腹泻除外,后者显着升高。
NRG/RTOG0848结果与CONKO-005的结果一致,这是一项吉西他滨与吉西他滨+厄洛替尼的随机III期试验,该试验也未显示在胰腺癌的辅助治疗中将厄洛替尼添加到吉西他滨的优势.CONKO-005中24.5至26.5个月(吉西他滨+厄洛替尼vs吉西他滨)的中位生存期与本研究中观察到的28.1至29.9个月(吉西他滨+厄洛替尼vs吉西他滨)的中位生存期的差异没有立即解释。NRG/RTOG0848的这一部分的两个组的中位和3年生存率在任何III期、多机构辅助胰腺试验中都是最好的。
就CONKO-005而言,两项试验的术后入组时间相似,并且在这两项试验中,从研究入组时间开始测量生存率。切除后CA19-9值的分布也相似,并且CONKO-005不允许具有组织学阳性切缘的患者,因为在CONKO-005试验中允许组织学阳性切缘,因此预计这一因素有利于生存结果NRG/RTOG0848存在于16%的NRG/RTOG0848患者中。NRG/RTOG0848不同于先前的辅助试验,因为有记录的手术和病理证实治愈性切除术是明确的资格要求。
总之,这些结果与其它随机试验,确认不存在有利于结合吉西他滨和厄洛替尼对胰腺癌的辅助治疗是一致的。有趣的是,这些结果是算术优于在CONKO001和005吉西他滨和吉西他滨+厄洛替尼Erlotinib。虽然这些明显的差异可以涉及选择或其它未鉴定的差异的差异,中位数和3年生存率在NRG的相位II-R部分看出/RTOG0848表明放疗如在该试验给出的不太可能受到不利的影响生存结果。
对此的最终确认将等待NRG/RTOG0848放疗研究问题的成熟和分析。最后,作者意识到并承认,由于NRG/RTOG0848的化疗问题的设计和执行,辅助化疗方面的其他重大进展发生胰腺癌,并且对于适当的患者,在此上下文中的当前标准化疗被修改FOLFIRINOX或单独吉西他滨卡培他滨,而不是吉西他滨。详情请扫码咨询:
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