背景：一项开放标签、多中心、单臂II期试验旨在研究达克替尼在复发性/转移性头颈部鳞状细胞癌(RM-SCCHN)中的临床活性。
患者和方法：符合条件的患者每天口服45毫克达克替尼，以21天为周期。主要终点是客观反应率。
结果：69名患者入选，中位年龄为62岁。在可评估反应的患者中，8名[12.7%，95%置信区间(CI)5.6%至23.5%]达到部分反应，36名(57.1%)病情稳定，9名患者(14.3%)持续≥24周。中位无进展生存期(PFS)为12.1周，中位总生存期(OS)为34.6周。
大多数不良事件(AE)是可以忍受的。最常见的3级或更高级别的治疗相关AE是腹泻(15.9%)、痤疮样皮炎(8.7%)和疲劳(8.7%)。治疗相关AE导致28名(40.6%)患者至少一次剂量中断，26名(37.7%)患者减少剂量。8名(11.6%)患者因治疗相关AE而永久停止治疗。
结论：达克替尼在RM-SCCHN中表现出临床活性，达到了本研究的主要终点。这种药物的毒性特征通常可以通过剂量中断和调整来控制。详情请扫码咨询：
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