据我们所知，这是第一项综合评估三种 EGFR TKI（阿法替尼（afatinib）、吉非替尼和厄洛替尼）的临床使用模式的研究。我们发现，在韩国，吉非替尼比厄洛替尼或阿法替尼更常用，尤其是老年人，这可能是由于担心治疗相关的不良事件。之前的一项回顾性报告显示，在 NSCLC 患者中，吉非替尼与其他两种 TKI 相比与显着皮肤毒性的相关性较低。与本报告一致，我们的研究还表明，吉非替尼更常用于女性，这表明医生在治疗女性时会考虑潜在的美容问题。阿法替尼更常用于携带 Del19 的肿瘤患者。我们推断这一观察结果可能是由于一项研究报告称，在 Del19 亚组中，阿法替尼组的总生存期比化疗组长，而在 L858R 亚组中未观察到这一结果。
我们的结果表明，与吉非替尼和厄洛替尼相比，阿法替尼与更长的 PFS 显着相关，即使在调整了其他潜在的混杂预后因素后也是如此。此外，即使在 Del19 亚组中观察到的阿法替尼的 PFS 显着更长，这可以排除阿法替尼在总体人群中更长的 PFS 是由于更多具有更好预后因素 Del19 的患者被纳入阿法替尼组的可能性。我们确认先前的数据所反映的第二代EGFR TKI中的优异结果PFS诸如阿法和dacomitinib到第一代EGFR TKI如吉非替尼。
在我们的研究中，每种 TKI 的中位 PFS 时间（13-19 个月）比前瞻性试验中报告的一线 EGFR TKI 报告的那些（11 个月）更长。虽然我们对这一结果没有明确的解释，但长期维持 TKI 治疗并更有效地管理不良事件可能在一定程度上有助于延长 PFS。我们注意到，在我们的研究中，阿法替尼、吉非替尼和厄洛替尼的 3 级或 4 级不良事件总发生率分别约为 7%、3% 和 2%，低于前瞻性研究中报告的发生率。
虽然吉非替尼和厄洛替尼有共同治疗肿瘤都证明疗效EGFR突变，他们对有罕见肿瘤的疗效EGFR突变仍在调查中。据报道，第一代 EGFR TKI 对罕见EGFR突变的反应率和中位 PFS分别低于 50% 和 5 个月。最近，报道了阿法替尼治疗罕见突变肿瘤的良好疗效。我们的研究证实了阿法替尼先前对携带罕见EGFR 的NSCLC 的疗效数据T790M 以外的突变。与吉非替尼和厄洛替尼相比，阿法替尼治疗对具有罕见EGFR突变的患者产生了更长的 PFS，尽管这种差异没有达到统计学显着性，可能是由于样本量小 (p=0.06)。根据我们的结果，我们阿法建议对患者怀有罕见的一线治疗EGFR比其他突变从头T790M点突变。
不良事件的频率低于之前的前瞻性研究，并且观察到的不良事件类型较少。这一发现可能与基于医疗记录的回顾性研究通常相关的局限性有关。尽管存在这些限制，但我们观察到显着毒性发生率较低（3 级或 4 级）。这一发现可以解释为，除了适当使用口服抗生素、止泻药或类固醇软膏来管理不良事件外，我们的做法通常包括在有或没有暂时中断的情况下减少剂量。
在我们的研究中，与之前的前瞻性试验相比，更多的患者因不良事件而减少剂量。然而，这种剂量减少并未损害 PFS 方面的疗效结果。因此，根据我们的结果，当患者出现不可接受的或长期的不良事件时，我们建议医生减少阿法替尼的剂量。然而，应谨慎解释剂量减少与 PFS 之间的关系，因为患者服用阿法替尼的时间越长，剂量减少的机会就越多。然而，这种偏倚不太可能对结果产生显着影响，因为大多数剂量减少发生在开始阿法替尼治疗后不久，中位时间为 4.9 周（95% CI，4.0 至 5.8）。此外，另一项回顾性研究显示减少阿法替尼剂量不会损害疗效。结果表明，开始阿法替尼 40 mg 治疗组和开始 30 mg 阿法替尼作为 NSCLC 一线治疗的组在至治疗失败的时间上没有差异。
总之，我们评估了EGFR突变 NSCLC患者一线 EGFR TKI 使用的频率，发现患者特征影响 EGFR TKI 的选择。与吉非替尼或厄洛替尼相比，阿法替尼显示出优越的 PFS 数据。阿法替尼显示出比吉非替尼或厄洛替尼更多的 3 级或 4 级不良事件，但发生率远低于之前的数据。现在阿法替尼的价格是多少？
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