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相比于吉非替尼和厄洛替尼阿法替尼afatinib治疗肺癌的不同性研究

时间:2021-08-11 10:19 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  这项基于人群的回顾性研究纳入了 2014 年 10 月至 2016 年 12 月期间在单一机构(三星医疗中心)接受一线阿法替尼、吉非替尼或厄洛替尼治疗的非小细胞肺癌患者。医疗信息是从电子病历中提取的。回顾了患者的人口统计资料,例如年龄、性别、吸烟史、体能状态和EGFR突变类型。获得了一线 EGFR TKI 治疗开始时的人口统计学信息。使用 PNA 钳夹试剂盒和实时聚合酶链反应鉴定EGFR突变。Del19 或 L858R 点突变以外的突变被归类为罕见的EGFR突变,其中还包括 de novo T790M 突变。在根据EGFR突变类型进行的疗效分析中,T790M 突变被排除在外,因为已知含有 T790M 的肿瘤对阿法替尼(afatinib)、吉非替尼和厄洛替尼具有耐药性。

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  所有患者均经组织学分析诊断为非小细胞肺癌。通过胸部计算机断层扫描 (CT)、正电子发射断层扫描-CT (PET-CT) 和脑磁共振成像 (MRI) 评估肿瘤分期。如果在三星医疗中心以外的医院进行的分期检查程序的结果质量较差,我们会在患者开始治疗之前在我们医院重复该程序。

  当开始一线 EGFR TKIs 时,所有患者都被告知 TKIs 的潜在不良事件,并指导如何处理这些事件。建议所有患者在开始使用 TKI 后 2 周内访问诊所,以便筛查任何不良事件。如果在 TKI 治疗后的第一次就诊时发生了任何显着的不良事件,则计划减少剂量或更警惕的随访计划。否则,患者在前 6 个月每 1 或 2 个月访问一次,之后每 2 或 3 个月访问一次。每 2 或 3 个月通过胸部 CT 检查肿瘤反应,有或没有腹部/骨盆 CT、PET-CT 或脑部 MRI。

  客观反应率是通过根据实体瘤版本的反应评估标准检查最佳反应来计算的。1.1 准则。PFS 定义为从开始一线 TKI 到疾病进展或死亡的时间;总生存期定义为从开始一线 TKI 到死亡的时间。毒性是根据美国国家癌症研究所通用毒性标准,版本。4.0.

  为了比较三组或治疗之间的基线特征,使用了单因素方差分析或卡方检验。总生存期定义为从登记到因任何原因死亡或在最后一次接触时截尾的时间。无进展生存期 (PFS) 定义为从登记到记录到进展或无进展死亡的时间。在最后一次疾病评估时对没有记录在案的进展或死亡的患者进行审查。使用 Kaplan-Meier 方法分析生存数据。使用 Cox 比例风险模型计算中位 PFS。PFS 表示为中值和两侧 95% CI。使用 Cox 比例风险模型估计吉非替尼、厄洛替尼或阿法替尼治疗后的 PFS。对于多变量分析,通过调整 PFS 单变量分析中的显着预后变量 (p < 0.05) 来拟合多元 Cox 回归模型。所有 p 值都是双侧的,p < 0.05 被认为具有统计学意义。使用SPSS ver. 对数据进行分析。17(SPSS Inc.,芝加哥,伊利诺伊州)。分析的数据截止日期为 2017 年 5 月 28 日。

  共有 467 名复发性或转移性 IV 期 NSCLC 患者被纳入分析,每名患者均具有 Del19、L858R 点突变或罕见的EGFR突变。患者接受阿法替尼 (n=165)、吉非替尼 (n=230) 或厄洛替尼 (n=72) 作为一线治疗。吉非替尼组的患者(中位年龄为 64 岁)明显高于阿法替尼组和厄洛替尼组(中位年龄分别为 57 岁和 59 岁)(p < 0.001)。女性患者占阿法替尼和厄洛替尼组的不到 50%,而吉非替尼组的女性患者占 74%(p < 0.001)。三组之间的表现状态没有显着差异。吉非替尼组(78%)从不吸烟的比例高于阿法替尼组(60%)和厄洛替尼组(57%)(p < 0.001)。阿法替尼组中大约 70% 的患者患有 Del19;这一百分比明显高于吉非替尼 (53%) 和厄洛替尼 (56%) 组 (p=0.002)。现在阿法替尼的价格是多少?

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(责任编辑:康安途海外就医)

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