背景：这项2期试验评估了达克替尼(PF-00299804)的疗效、安全性和对健康相关生活质量的影响，达克替尼是一种不可逆的人表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(TKI)(EGFR)/HER1、HER2和HER4，用于KRAS野生型非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
方法：晚期NSCLC、接受1或2种化疗方案和厄洛替尼治疗后出现进展、KRAS野生型或已知EGFR致敏突变肿瘤、东部肿瘤协作组体能状态为0至2的晚期NSCLC患者接受45mg达克替尼每天一次连续治疗21天周期。
结果：总共招募了66名患者（腺癌，n=50；那些没有腺癌[非腺癌]，n=16）。腺癌患者（主要终点）的客观缓解率(ORR)为5%（2次部分缓解；零假设的单侧P=.372[H0]：ORR≤5%）和6%（1次部分缓解）对于非腺癌患者。响应者包括：25个EGFR突变阳性肿瘤中的2个；具有HER2扩增的3个EGFR野生型中的1个。EGFR突变阳性肿瘤患者的中位无进展生存期为12周（n=66）和18周（n=26）。
常见的治疗相关不良事件的严重程度为1级或2级，可通过标准支持治疗控制，包括腹泻（3级[G3]，12%）、痤疮样皮炎（G3，6%）、剥脱性皮疹（G3，3%）),干性皮肤(G3,0%),疲劳(G3,3%),和口腔炎（G3，2%）。6名患者(9%)由于治疗相关的不良事件而停药。根据患者报告，呼吸困难、咳嗽和疼痛（胸部、手臂/肩部）的NSCLC症状在治疗3周后首次观察到改善。
结论：达克替尼Dacomitinib在大量预先治疗的患者中显示出初步活性和可接受的耐受性，并且可能为分子定义的患者亚群提供益处。详情请扫码咨询：
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