慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 主要影响老年人，除了疾病相关的免疫抑制和骨髓抑制外，他们还经常有共存疾病。我们进行了一项国际、开放标签、随机 3 期试验，以比较两种口服药物依鲁替尼和苯丁酸氮芥在既往未经治疗的老年 CLL 或小淋巴细胞淋巴瘤患者中的疗效。依鲁替尼（Ibrutinib）是一种一流的 Bruton 酪氨酸激酶 (BTK) 口服共价抑制剂，已被批准用于治疗已接受过至少一种既往治疗的 CLL 患者，并作为具有染色体 17p13.13 的 CLL 患者的主要治疗方法。 删除。BTK 对于通过 B 细胞受体和趋化因子受体进行信号传导是必不可少的，CLL 细胞利用这些受体和趋化因子受体进行存活、增殖和组织归巢。在 CLL 患者体内依鲁替尼的药效学研究中，依鲁替尼抑制白血病细胞增殖并加速 CLL 细胞死亡。
伊布替尼与奥法木单抗治疗复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病 (RESONATE) 的 3 期研究中，涉及既往接受过治疗的 CLL 患者，单药依鲁替尼显示出优于奥法木单抗的疗效，进展风险降低 78%，并且死亡风险降低了 57%。在来自 31 名既往未治疗的 65 岁或以上 CLL 患者的早期数据中，依鲁替尼的总体缓解率为 84%（完全缓解率为 23%）；30 个月的无进展生存率估计为 96%，总生存率为 97%，81% 的患者在随访 3 年后继续每天服用依鲁替尼。
我们将 269 名 65 岁或以上且患有 CLL 或小淋巴细胞性淋巴瘤的先前未经治疗的患者随机分配接受依鲁替尼或苯丁酸氮芥。主要终点是独立审查委员会评估的无进展生存期。患者的中位年龄为 73 岁。在 18.4 个月的中位随访期间，依鲁替尼导致无进展生存期显着长于苯丁酸氮芥（中位数，未达到 vs. 18.9 个月），与依鲁替尼相比，进展或死亡风险低 84%苯丁酸氮芥（风险比，0.16；P<0.001）。依鲁替尼显着延长总生存期；依鲁替尼的 24 个月估计存活率为 98%，苯丁酸氮芥为 85%，依鲁替尼组的相对死亡风险比苯丁酸氮芥组低 84%（风险比，0.16；P=0.001）。依鲁替尼的总体反应率高于苯丁酸氮芥（86% vs. 35%，P<0.001）。
依鲁替尼的血红蛋白和血小板水平从基线值的持续增加率更高。至少 20% 接受依鲁替尼的患者发生的任何级别的不良事件包括腹泻、疲劳、咳嗽和恶心；至少 20% 接受苯丁酸氮芥的患者发生的不良事件包括恶心、疲劳、中性粒细胞减少、贫血和呕吐。在依鲁替尼组中，4 名患者出现 3 级出血，1 名患者出现 4 级出血。依鲁替尼组共有 87% 的患者继续服用依鲁替尼。
根据无进展生存期、总生存期、缓解率和血液学变量的改善评估，依鲁替尼在先前未经治疗的 CLL 或小淋巴细胞淋巴瘤患者中优于苯丁酸氮芥。现在依鲁替尼的价格是多少，更多详情可咨询下方微信？
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