Palbociclib帕博西尼在转移性胰腺神经内分泌肿瘤中的研究

　　经验教训：Palbociclib在分子未选择且经过大量预处理的晚期1/2级胰腺神经内分泌肿瘤患者中没有显示出可检测到的活性。在未来的palbociclib研究中应研究改善患者选择的预测性生物标志物。　

　　背景：Palbociclib是一种CDK4/6抑制剂，已在胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)细胞系中显示出体外活性。在这里，我们前瞻性地评估了palbociclib在单药治疗转移性难治性pNET中的活性和安全性。　　

　　方法：这是一项针对从西班牙10个中心招募的转移性(G)1/2pNET患者的非随机、开放标签、II期研究。Palbociclib125mg每天一次口服给药，持续28天中的21天，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。　　

　　结果：包括21名患者；52.4%为男性，中位年龄为57.4岁（范围，37.4-73.4）。患者之前接受过中位数为3线的晚期疾病全身治疗（范围，1-10）（生长抑素类似物，71.4%；舒尼替尼，81.0%；依维莫司，47.6%；化疗，47.6%）。　　

　　对19名患者的客观缓解率(ORR)进行了评估，中位随访时间为12.4个月（范围，7.53-19.33）。没有观察到客观和确认的反应(0%)；11例（57.9%）病情稳定，其中6例持续6个月以上；8(42.1%)名患者的疾病进展为最佳反应。中位无进展生存期(PFS)为2.6个月（95%置信区间[CI]，0-14.4），中位总生存期(OS)为18.7个月（95%CI，7.4-29.9）。常见的任何级别的毒性是虚弱(76.2%)、中性粒细胞减少(42.9%)、腹泻(33.3%)和恶心(33.3%)。五名(23.8%)患者出现G3-4中性粒细胞减少症，两名(9.5%)患者出现G3-4血小板减少症。　　

　　结论：palbociclib帕博西尼作为单一药物在分子未选择且经过大量预处理的晚期G1/2pNET患者中观察到缺乏活性。详情请扫码咨询：