背景：PALETTE是一项3期试验，证明了帕唑帕尼在晚期软组织肉瘤(aSTS)中的单药活性。我们进行了回顾性亚组分析，以探讨患者特征、既往治疗方案、剂量强度和剂量调整对帕唑帕尼在aSTS中的安全性和有效性之间的潜在关系。
方法：PALETTE在既往化疗期间或之后疾病进展的aSTS患者（年龄≥18岁）中比较了帕唑帕尼和安慰剂。在这些亚组分析中，接受帕唑帕尼治疗的患者的中位无进展生存期(mPFS)是感兴趣的疗效结果。还在亚组内比较了不良事件(AE)。所有分析都是描述性和探索性的。
结果：在PALETTE研究中，共有246名患者接受了帕唑帕尼治疗。仅接受过1条既往治疗线的患者的mPFS更长，而之前接受过2条以上治疗的患者的mPFS更长（分别为24.7周和18.9周）；无论先前的治疗线数如何，AE率都相似。mPFS在<65岁和≥65岁的患者中相似（分别为20.0和20.1周）。尽管导致研究中止的AE在老年患者中较高（≥65岁，30%；<65岁，17%），但两个年龄组的剂量减少、剂量中断和严重AE的发生率相似。在需要减少剂量或中断剂量以控制毒性的患者中，没有发现mPFS降低。
结论：在仅接受1线治疗后接受帕唑帕尼ponatinib的患者中观察到更长的mPFS。此外，无论患者年龄或用于控制毒性的剂量调整如何，使用帕唑帕尼的mPFS均保持不变。详情请扫码咨询：
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