在 ENGOT-OV16/NOVA 试验中,尼拉帕尼(niraparib)聚合酶抑制剂)的维持治疗延长了对铂敏感的复发性卵巢癌患者的无进展生存期对他们最后一次基于铂的化疗的反应。该研究的目的是评估对最后一次铂类治疗有部分反应 (PR) 和完全反应 (CR) 的患者的临床益处和患者报告的结果。
2017 年,国家综合癌症网络指南更新,包括对 PR 和 CR 患者的维持治疗。自 2016 年以来,欧洲肿瘤内科学会治疗指南也建议向 PR 或 CR 患者提供维持治疗,而不是铂类治疗。尽管尼拉帕利维持治疗的关键 III 期 ENGOT-OV16/NOVA 试验招募了 PR 或 CR 的患者接受铂类化疗,没有进行分析以确定对最后一次铂类疗法的反应对尼拉帕利疗效的影响。重要的是要了解尼拉帕尼维持治疗对铂类治疗后 PR 患者和肿瘤完全缓解的患者是否有价值。
该分析的目的是根据对最后一次铂类治疗的最佳反应,评估尼拉帕利在参加 ENGOT-OV16/NOVA 试验的患者中的安全性和有效性。我们还使用来自癌症治疗功能评估 - 卵巢 (FACT-O) 症状指数 (FOSI) 的数据为患者提供生活质量 (QoL) 测量,通过对最后一次铂类治疗的最佳反应。
共有 553 名患者参加了试验。在 203 名具有种系BRCA突变 (gBRCAmut) 的患者中,99 名获得 PR,104 名获得 CR,直到他们最后一次基于铂的治疗;在未确认 gBRCA突变(非 gBRCA突变)的 350 名患者中,173 名获得 PR,177 名获得 CR。进行事后分析以根据 gBRCAmut 状态和对他们最后一次基于铂的治疗的反应来评估这些患者的安全性和进展风险。使用癌症治疗功能评估 - 卵巢症状指数评估卵巢癌特异性症状和生活质量。
在 gBRCAmut 队列中,与安慰剂相比,接受尼拉帕尼治疗的患者的无进展生存期得到改善(PR:风险比 [HR],0.24;95% CI,0.131 至 0.441;P< .0001;CR:HR,0.30 ;95% CI,0.160 至 0.546;P< .0001)和非 gBRCA突变队列(PR:HR,0.35;95% CI,0.230 至 0.532;P< .0001;CR:HR,0.58;95 CI,0.383至 0.868;P= .0082)。任何级别和 3 级或更高级别的不良事件的发生率是可控的。就患者报告的结果而言,在 PR 和 CR 亚组中,尼拉帕尼和安慰剂之间没有观察到有意义的差异。无论对最后一次铂类治疗的反应如何,患者都从尼拉帕利维持治疗中获得了临床益处。现在尼拉帕尼的价格是多少?更多详情可咨询下方微信。
请简单描述您的疾病情况,我们会有专业的医学博士免费为您解答问题(24小时内进行电话回访)