背景：ARCHER1042是一项随机II期试验，探讨了预防性治疗对与达克替尼（一种口服不可逆泛人表皮生长因子受体（HER）抑制剂）相关的特定皮肤病不良事件（SDAEI）、腹泻和粘膜炎的影响，正在开发晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。
患者和方法：接受达克替尼治疗的晚期NSCLC患者被纳入两个队列。队列I患者以1:1的比例随机接受口服强力霉素或安慰剂（4周）。队列II患者接受口服VSL#3益生菌加局部阿氯米松。队列I和II的主要终点是治疗的前8周内所有级别和≥2级SDAEI的发生率以及由Skindex-16调查评估的生活质量(QoL)。队列II的其他主要终点是治疗前8周内所有级别和≥2级腹泻和粘膜炎的发生率；关于腹泻和粘膜炎发病率的QoL通过改良的口腔粘膜炎每日问卷评估。
结果：队列I随机分配了114名可评估的患者：多西环素组56名，安慰剂组58名。队列II招募了59名可评估的患者。与安慰剂相比，强力霉素显着降低2级以上SDAEI的发生率50%(P=0.016)。
多西环素组所有级别SDAEI的发生率低于安慰剂组，但未达到统计学显着性。与安慰剂相比，多西环素与QoL的恶化较少相关。与安慰剂相比，阿氯米松与QoL的恶化较少相关，但在统计学上没有显着降低所有级别或≥2级SDAEI的发生率。VSL#3没有降低所有级别或≥2级腹泻的发生率，也不影响粘膜炎评分。
结论：强力霉素可有效预防达克替尼Dacomitinib引起的2级以上SDAEI。强力霉素和阿氯米松都减少了患者报告的皮肤病AE的负面影响。益生菌对预防腹泻或粘膜炎无效。详情请扫码咨询：
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