在这项对 CheckMate 214 随机临床试验数据的成本效益分析中,与使用舒尼替尼(Sunitinib)相比,使用纳武单抗加伊匹单抗在基础案例中获得的增量质量调整生命年 (QALYs) 为 0.96 年,成本为 108 美元每个 QALY 363。在该模型中,估计纳武单抗加伊匹单抗与舒尼替尼相比,对于中危和低危mRCC(转移性肾细胞癌)患者的成本效益,其支付意愿阈值为 100 000 美元至 150 000 美元/QALY。
纳武单抗加易普利姆玛提供了额外的 0.96 QALY,每个 QALY 的成本为 108 363 美元。敏感性分析发现结果对总生存风险比(0.63;95% CI,0.44-0.89)和平均患者体重(70 kg,范围,40-200 kg)最敏感。其他变量,例如纳武单抗加伊匹单抗的成本(平均值,32 213.44 美元;范围,25 770.75-38 656.13 美元)、纳武单抗加伊匹单抗的效用值(平均值,0.82;范围,0.65-0.98),以及接受舒尼单抗的比例arm(平均值,0.27;范围,0.22-0.32)对模型结果有中等或轻微的影响。亚组分析表明,对于程序性细胞死亡 1 配体 1 表达至少为 1%(每个 QALY 86 390 美元)的患者,纳武单抗加伊匹单抗的成本效益最高。
伊匹单抗是一种与抑制性细胞毒性 T 淋巴细胞抗原结合的全人源单克隆抗体 4。CheckMate 214 随机临床试验5比较了纳武单抗加伊匹单抗与舒尼替尼治疗先前未治疗的 mRCC。该试验表明,与舒尼替尼相比,国际转移性肾细胞癌数据库联盟 (IMDC) 中危和低危患者的 OS 与舒尼替尼相比有显着改善(风险比 [HR],0.63;95% CI,0.44-0.89) )。
与舒尼替尼相比,纳武单抗加伊匹单抗的3级或4级不良事件发生率较低(46% 对 63%)。纳武单抗加伊匹单抗随后于 2018 年 4 月被美国食品和药物管理局 (FDA) 批准用于中危或低危 mRCC,并已成为新的一线护理标准。现在舒尼替尼的价格是多少?更多详情可咨询下方微信。
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