关于鲁索替尼ruxolitinib在COVID-19的实验数据-康安途海外医疗

　　每天监测患者的健康状况、氧气支持、正在进行的治疗和不良事件。常规采集血样用于血细胞计数和化学、血清铁蛋白、D-二聚体和 C-反应蛋白 (CRP) 测定。鲁索替尼（ruxolitinib）的起始日剂量为 5 mg BID；如果没有观察到≥ 3 级的不良事件，如果呼吸功能和/或氧气支持与基线相比没有改善，则在 24-48 小时后剂量增加至 10 mg BID；再过 48 小时后，允许进一步增加到每天 25 毫克。鲁索替尼采用适应性方法给药，允许患者根据机构协议接受任何其他可用的 COVID-19 疗法。

鲁索替尼

　　收集了以下临床变量：氧气支持类型（无创正压通气（NIPPV）；高流量鼻导管氧合（HFNC）；低流量氧气）；切换到机械通气；不良事件;出院；死亡。出院后，通过电话联系患者直至第 28 天，以收集有关他们一般健康状况和氧气支持的信息。根据世界卫生组织研发蓝图专家组的建议，在基线时（在服用第一剂鲁索替尼之前）和此后每天根据修改后的临床改进普通量表对患者进行分类。七类是：（1）未住院，活动恢复正常；(2) 未住院，正常活动有残留限制；(3)住院治疗，不需要氧疗；(4) 住院，需要低流量吸氧；(5)住院，需要高流量吸氧或无创通气；(6) 住院，需要插管机械通气，或通气加器官支持，或ECMO；(7) 死亡。

　　根据美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准 v5.0 ，列出了不良事件，无论与鲁索替尼可能存在因果关系。2020 年 4 月 7 日至 5 月 8 日，共有 40 名转诊至佛罗伦萨 Azienda Ospedaliera-Universitaria Careggi 的患者符合同情使用鲁索替尼的标准；他们还同意进入前瞻性观察研究，其结果在此报告。6 名患者因血小板减少症恶化、撤销同意、提前插管（各n = 1）和过早死亡（n = 3）而未接受治疗。34 名患者接受了至少一剂鲁索替尼并被纳入分析；其中，29 名患者（85.3%）在 28 天观察期内出院回家；2 例患者死亡，3 例患者在第 28 天仍住院。

　　桌子显示了接受鲁索替尼治疗的 34 名患者的基线人口统计学、临床和实验室特征。18 名患者 (52.9%) 为男性；中位年龄为 80.5 岁（四分位距 (IQR)，70-85）；52.9% 的患者年龄在 80 岁或以上。29 名患者 (85.3%) 发现了两种或多种合并症，包括高血压 (n = 24；70.6%)、糖尿病 (n = 9；26.5%)、慢性心脏病 (n = 19；55.9%)、慢性肺部疾病（n = 10；29.4%）、慢性肾病（n = 1；2.9%）、癌症（n = 10；29.4%）、神经功能障碍（n = 15；44.1%）、自身免疫性疾病（n = 5;14.7%）。中位合并症查尔森指数为 6（IQR，4.2-6.0）。10 名患者 (29.4%) 是活跃的吸烟者或有吸烟史。

　　症状出现和开始使用鲁索替尼之间的中位天数为 8（IQR，3.5-11.5）。根据序数量表，17 名患者（50.0%）符合第 5 类标准，其中 7 名患者（41.2%）需要 NIPPV/HFNC，10 名患者（58.8%）需要标准高流量吸氧（FiO2 > 40%）；16 名患者 (47.1%) 符合第 4 类标准，并接受低流量吸氧；一名患者 (2.9%) 有呼吸困难，但在呼吸环境空气时维持 93% 的部分氧饱和度（3 类）。室内空气中氧饱和度的中位数为 91%（IQR，89-93%），P/F 比的中位数为 240 mmHg（IQR，128-277）。4 名患者 (11.8%) 的 P/F 比 > 300（范围，301-333），15 名患者 (44.1%) ≥200 < 300，10 名患者 (29.4%) ≥100 < 200，5 名患者 (14.7 %)<100。根据 SOFA 评分的患者分布如下：1 名患者（2.9%）为 0-1 分，23 名患者（67.6%）为 2-3 分，10 名患者（29.4%）为 4-5 分。

　　21 名患者（61.8%）的伴随疗法是抗病毒药物，其中只有 1 名患者接受了瑞德西韦；31 名患者（91.2%）服用羟氯喹；26 名患者 (76.5%) 使用抗生素；10 名患者（29.4%）使用皮质类固醇。所有患者均接受预防剂量的皮下注射依诺肝素。实验室检查显示淋巴细胞计数中位数减少（0.78 × 109/l；IQR，0.65–1.2），D-二聚体（1031 ng/ml；IQR，750–1478）、血清铁蛋白（639 mg/l； IQR，349–838）和 CRP（73 毫克/升；IQR，40–116）。三名患者 (8.8%) 血红蛋白 < 100 g/l，一名患者血小板减少 (88 × 109/l)。现在鲁索替尼的价格是多少？更多详情可咨询下方微信。

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