目的:为了验证与来那度胺单药治疗的历史临床试验数据相比,来那度胺和泼尼松联合治疗将在非del(5q)低风险骨髓增生异常综合征患者中产生更高的红系反应率的假设,后者报告了26%输血独立率。
患者和方法:该研究招募了25名由国际预后评分系统确定的低风险骨髓增生异常综合征患者,这些患者依赖输血或有症状性贫血和先前的促红细胞生成剂失败或反应机会低。来那度胺的计划剂量为每天10毫克。
泼尼松剂量为口服30毫克,第1周期后每个周期逐渐减少10毫克,对于第6周期后有反应的患者,每隔一天口服5毫克。主要目标是最佳反应(血液学改善-红细胞,HI-E)24周内通过国际工作组2006标准。
结果:对于具有可评估数据的患者,HI-E率为20%(5/25)和22%(5/23)。所有有反应的人都变得独立于红细胞输血(5/23)。中位反应时间为57天。中位反应持续时间为80天(95%置信区间,69-91)。有反应的5人中有3人之前没有使用过低甲基化剂,而20人中没有反应的14人接受了低甲基化剂。
结论:该组合的耐受性相对较好,对单药来那度胺Lenalidomide没有观察到额外的毒性。详情请扫码咨询:
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