泰瑞沙(TAGRIX)从临床试验到通过FDA批准上市仅用时两年半,是阿斯利康史上最快的研发项目之一。泰瑞沙(TAGRIX)是一种不可逆的选择性EGFR突变抑制剂,它源自科学家对肿瘤耐药机制的深入探索,能对由于T790M突变引起的肿瘤耐药产生精准抑制。目前,阿斯利康正在研究泰瑞沙(TAGRIX)作为辅助治疗及一线治疗脑转移或未发生脑转移的非小细胞肺癌(NSCLC)患者、肺癌软脑膜转移患者以及泰瑞沙(TAGRIX)与其他药物组合的疗效。
已进行的几项关键临床研究显示,泰瑞沙(TAGRIX)对于T790M 突变而产生耐药的非小细胞肺癌患者,能显着减缓或阻止病情进展,或缩小已有的肿瘤。在AURA3III期临床研究中第一个精确选择了一线EGFR-TKI治疗耐药后,二线T790M突变阳性患者,与化疗头对头的三期国际多中心临床研究,共纳入419例患者,其中48例中国患者。该研究进一步验证了AURA2等单臂研究中泰瑞沙(TAGRIX)的疗效。作为一个非小细胞肺癌的二线临床研究,第一次显示出超过10个月的PFS(研究着评估PFS10.1个月,BRIC评估11个月),与培美联合铂类的化疗相比,疾病进展风险下降70%(HR:0.30),而以往的化疗取得的PFS只有4-5个月。
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