绝经前共有108名(21%)妇女,绝经后有413名(79%)。总体而言,有42(8%)名女性≤40岁,有163名女性(31%)≤50岁。绝经前妇女的平均年龄为45岁。这些患者中有83名(80%)≤50岁。在绝经后妇女中,有80名(19%)患者年龄≤50岁。表中按更年期状态显示人口和基线特征。入选前,有一半的绝经前妇女同时接受了他莫昔芬和AI的治疗。绝经亚组中各治疗组之间的基线特征平衡良好,但绝经前女性在帕博西尼(爱博新)的ABC设置中比在安慰剂组接受过两种先前的治疗(分别为31.9%和19.4%)。绝经前和绝经后妇女之间的基线特征也很平衡,尽管绝经前妇女的cfDNAESR1突变率略低。
该分析的数据截止日期为2015年3月16日,与PFS对总体意向治疗人群的最终主要功效分析相对应。经绝经前亚组的帕波西利+氟维司群与安慰剂+氟维司群的研究者评估的mPFS分别为9.5个月和5.6个月(HR,0.50 [95%CI:0.29-0.87],两侧p = .013)。绝经后亚组的mPFS为9.9个月和3.9个月。显示了绝经前女性的PFS Kaplan-Meier生存曲线。
在帕博西尼组与安慰剂组之间,在绝经前患者中分别有25.0%(18/72)和11.1%(4/36)的研究者评估了客观反应(几率[OR]为3.06 [95%CI: 0.82–13.38],p = .057。在研究者评估的CBR中,帕博西尼加氟维司群与安慰剂加氟维司群相比有显着改善,在绝经前妇女中观察到69.4%(50/72)对44.4%(16/36)(OR,2.89 [95%CI:1.15– 7.34],p = .011)。
在≤50岁的绝经前妇女(n = 83)中,帕博西尼组的mPFS为9.5个月,安慰剂组的mPFS为5.6个月(HR,0.53 [95%CI:0.28-0.99],单侧未分层log-rank检验,p = .022)。在 帕博西尼组与安慰剂组相比,≤50岁的绝经后妇女(n= 80)中,mPFS分别为7.7个月和4.5个月(HR,0.49 [0.27-0.89],单侧未分层log-rank检验,p = .008;现在帕博西尼的价格是多少?更多详情可咨询下方微信。
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