这项研究的剂量递增起始剂量为100毫克比德胶囊。根据卡马替尼的半衰期（3.5-6.3小时）选择出价方案，以保持卡马替尼（INC280）的浓度高于EC90（动物模型中对c-MET磷酸化的90％抑制），以抑制c-p -MET依赖性模型。在胶囊配方中探索的六个出价剂量水平中，DLT发生在200 mg bid（1名患者3级疲劳），250 mg bid（1名患者3级胆红素升高）和450 mg bid患者）。
在600 mg bid胶囊剂量水平上未观察到DLT。根据用于指导剂量递增的BLRM，在剂量递增阶段600 mg出价剂量水平下，发生过度毒性的后发概率为20.1％（即，真实DLT率≥33％的可能性小于25％）。在以400 mg每日两次剂量的片剂治疗的患者中未观察到DLT。未达到MTD。卡马替尼片剂400 mg bid的耐受性和暴露度与600 mgbid胶囊相当。选择卡马替尼400 mg bid片剂或600 mg bid胶囊作为RP2D，即C谷> EC的剂量预计将达到并维持90（在动物模型中90％的c-MET磷酸化抑制）。
不论是否因果关系，剂量增加部分中最常见的AE（所有级别，> 30％）是食欲下降（42％），周围水肿（40％），呕吐（40％）和恶心（37％）。无论是否因果关系，最常见的3或4级AE（> 5％）的血液胆红素水平（11％），疲劳（8％）和AST升高（8％）升高。怀疑与研究药物相关的最常见的AE（所有等级，> 20％）是恶心（32％），食欲下降（29％），呕吐（29％），疲劳（26％）和周围水肿（21） ％）。研究药物相关的3级或4级AE很少见。最常见的不良事件是疲劳（8％），ALT升高和吞咽不足（均为5％）。
在该研究的部分剂量扩展部分中，无论是否因果关系，最常见的AE（所有等级，> 30％）为恶心（42％），外周水肿（39％）和疲劳（34％）。无论是否因果关系，最常见的3或4级AE是疲劳（8％），恶心，AST增加，贫血，腹水，胆红素增加，便秘和ALT增加（均为5％）。恶心（29％），周围水肿（26％）和疲劳（24％）是怀疑与研究药物相关的最常见AE。ALT和脂肪酶升高是最常见的3级或4级AE，被怀疑与研究药物有关（均为5％）。
根据研究者的评估报告了疗效。在研究的剂量递增部分中，截至2017年7月17日数据截止日期，38位患者中有10位（26％）报告了稳定的疾病。在剂量增加部分，观察到两名患者接受了450 mg bid（胶囊）剂量水平的治疗，肿瘤缩小（结肠癌和HCC）。HCC和其他实体瘤（非NSCLC包括GBM和pRCC）患者的治疗效果在这些队列中，有9名（22％）胃癌患者中有2名，11名（46％）HCC患者中有5名，18名（28％）具有其他晚期实体瘤类型的患者中有5名（28％）。据报道，许多患者的肿瘤减少。值得注意的是，另外两名GCN≥6的实体瘤患者实现了实质性肿瘤减少。现在卡马替尼的价格是多少？更多详情可咨询下方微信。
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