肺癌是全世界癌症死亡的首要原因,并预计在2020年已经引起了美国(US)了135,000人死亡。肺癌最常见于65岁以上的人群,平均诊断年龄约为70岁。非小细胞肺癌(NSCLC)是最常见的肺癌类型,约占所有病例的85%。导致间充质-上皮转移外显子14(METex14)跳跃的突变发生在3-4%的NSCLC腺癌,2%的鳞状细胞癌和1–8%的其他亚型肺癌。METex14跳过突变在老年患者中更常见(中位数:73岁),通常与肺癌中其他频繁发生的驾驶员突变相互排斥。现在治疗这类病比较好的就是卡马替尼(INC280)了。
大约每年4000-5000人在美国被诊断患有转移性NSCLC(mNSCLC)与METEX14跳跃突变,这些患者面临的预后差,由于脑部,骨骼和肝脏转移的高利率有助于更糟糕的结果相比,患者没有突变。患者也趋于年长,使标准疗法以及化学疗法和免疫疗法的使用面临挑战。因此,迫切需要针对该患者群体的创新和有效的新疗法。直到最近,还没有针对MET患者的批准的靶向疗法ex14突变的mNSCLC。
卡马替尼是一种口服激酶抑制剂,是美国食品药品监督管理局(FDA)于2020年5月批准的第一种MET抑制剂,用于治疗mNSCLC的成人,该肿瘤的突变导致METex14跳过。审批通过从二期几何数据单-1试验,以评估卡马替尼的安全性和有效性在成年患者mNSCLC支持METEX14跳绳突变。据报道,在GEOMETRY mono-1中,未经治疗的盲人独立审查委员会(BIRC)确定的客观缓解率(ORR)为68%(95%置信区间(CI):48–84%),41% (95%CI:29-53%)在先前治疗的患者。
在卡马替尼进入美国市场之前,尚无MET抑制剂被批准用于具有METex14跳跃突变的mNSCLC患者。这些患者可以接受克唑替尼(非标签使用)或与无驱动突变的患者相似的护理标准治疗,例如派姆单抗单药治疗,派姆单抗联合化疗或铂类双重化疗。最新的国家综合癌症网络(mCNCLC)指南指出,METex14跳过突变的患者对免疫治疗的反应中等,即使那些PD-L1水平高的患者也是如此。
在FDA批准后,卡马替尼已被推荐作为MET患者的2A类治疗选择(首选)ex14跳过突变,而克唑替尼和其他全身疗法则被指定在某些情况下有用。卡马替尼对mNSCLC成年人的肿瘤有不俗的影响,其肿瘤的突变导致METex14跳过美国商业或Medicare医疗计划。现在卡马替尼价格是多少?更多详情可咨询下方微信。
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