在人类的第一阶段研究中，他拉唑帕尼（Talazoparib）的MTD定义为每天1 mg；剂量限制性毒性是可逆性血小板减少症。他拉唑帕尼治疗在18周内发生BRCA1 / 2生殖系突变和晚期乳腺癌的患者在24周时有50％的缓解率和86％的临床受益率。I期试验中出现的治疗紧急不良事件（AE）是血液学和胃肠道毒性。
这项II期研究的目的是评估他拉唑帕尼作为单一药物在具有生殖系BRCA1 / 2突变的晚期乳腺癌患者中的疗效和安全性。队列1纳入了对铂敏感的疾病患者，以探讨先前的铂治疗对PARP抑制剂后续治疗效果的影响，因为先前已经证明，患有其他铂耐药疾病的PARP抑制剂治疗的卵巢癌患者（最后一剂铂后6个月内的进展）或铂难治性疾病（最后一剂铂后或2个月内的进展）的观察到的缓解率低于无铂间隔时间较长的患者。队列2旨在调查未接受铂类药物治疗且经过大量预处理的人群的反应率。
他拉唑帕尼在晚期乳腺癌种系BRCA1 / 2突变携带者中的活性。是一项在生殖系BRCA突变携带者中使用他拉唑帕尼（1 mg /天）的两队列，两阶段II期研究，对既往的铂类药物有反应，且在治疗后8周内或治疗后8周内无进展晚期乳腺癌的最后一次铂剂量或≥3个无铂细胞毒性治疗方案。通过独立的放射学评估确定主要终点为客观缓解率（ORR）。
我们纳入了2014年5月至2016年2月的84例患者（队列1，n= 49；队列2，n= 35）。中位年龄为50岁（范围31-75）。三阴性乳腺癌（TNBC）的发生率分别为59％（组1）和17％（组2）。晚期乳腺癌的先前细胞毒性治疗方案的中位数分别为2和4。确认的ORR为21％[95％置信区间（CI），10–35；队列1]和37％[95％CI，22-55；队列2]。中位反应持续时间分别为5.8和3.8个月。确认的ORR为23％（BRCA1），33％（BRCA2），26％（TNBC）和29％（激素受体阳性）。
最常见的全等级不良事件（AE）包括贫血（52％），疲劳（45％）和恶心（42％）。他拉唑帕尼相关的不良事件导致3名患者（4％）停药。在一项探索性分析中，队列1的无铂间隔时间较长与较高的应答率相关（0％ORR间隔<8周； 47％ORR间隔> 6个月）。塔拉唑帕尼对晚期乳腺癌和种系BRCA突变的患者具有良好的抗肿瘤活性。现在他拉唑帕尼价格多少钱？更多详情可咨询下方微信。
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