用他拉唑帕尼(他唑帕尼)1.0 mg /天治疗的14例乳腺癌患者(均具有有害的BRCA1/2突变),客观缓解率(ORR)为50%,其中包括一个完全缓解。五名患者的疾病稳定(SD)持续至少24周,导致至少24周的临床受益率(CBR)为86%。中位无进展生存期(PFS)为34.6周(95%CI,27.1–54.0)。对于以任何他拉唑帕尼剂量治疗的18例具有有害BRCA1/2突变的乳腺癌患者,其肿瘤携带BRCA2突变的患者的ORR和CBR较高(ORR,55%,6/11患者; CBR,91 %,10/11例患者)与具有BRCA1突变的患者(ORR,38%,3/8患者; CBR,50%,4/8患者)相比;目标病变大小的变化百分比总结于。
值得注意的是,尽管检测到的BRCA2像差可能不是有害的(Y3098X),但是1名患者的BRCA1和BRCA2都有像差。有趣的是,在患有BRCA突变的乳腺癌患者中,非三阴性乳腺癌患者(n= 9)的抗肿瘤活性要高于三阴性乳腺癌患者[n= 9;CBR:89%比56%≥24周;PFS中位数为38.3周(95%CI,2.6-67.4),而20.4周(95%CI,3.1-36.1)。BRCA突变的18例乳腺癌患者中有6例接受过铂类药物治疗,其中2例具有客观反应。
在使用他拉唑帕尼1.0 mg /天治疗的具有有害种系BRCA1 / 2突变并具有可测量疾病的卵巢癌患者中,持续至少24周的ORR和CBR分别相当于42%和67%,中位PFS为36.4周。对于任何以他拉唑帕尼剂量水平治疗且可测量的疾病(n= 25)的BRCA突变型卵巢癌患者,持续至少24周的ORR和CBR分别为48%(包括1个CR)和76%。所有25例患者均接受过铂类化学疗法。铂敏感患者的ORR为55%(11/20患者),而铂耐药患者为20%(1/5患者)。
所有23例SCLC患者均纳入第2部分,并接受1.0 mg /天的治疗。既往治疗方案的中位数为1,范围为0至2。两名患者有部分缓解(PR; ORR为9%,缓解持续时间分别为12.0和15.3周),另外4名SD持续至少16周(CBR,26%≥16周;)。对于2位客观缓解的患者,均对最近的先前铂疗法有客观缓解,无铂间隔为6个月或更短。该组的PFS中位数为11.1周(95%CI,4.3-13.0)。
在第1部分和第2部分的13例胰腺癌患者中,有4例具有临床获益(CBR,31%≥16周):2例PR,1例具有BRCA2突变,另一例具有PALB2突变。对于尤因肉瘤患者,未观察到客观反应,CBR(SD≥16周)为23%。
截至2015年3月31日数据截止,研究中当前接受他拉唑帕尼治疗的7名患者中,有4名患有卵巢癌(继续研究27.4、28.1、31.5和36.6个月),每名患者有1例患有乳腺癌,胰腺癌,或前列腺癌(分别为24.2、22.8和8.4个月)。这些患者的起始剂量为每天0.9至1.0毫克;当前剂量为0.5至1.0毫克/天。现在他拉唑帕尼价格多少钱?更多详情可咨询下方微信。
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