卡马替尼(Capmatinib)怎么使用?根据FDA批准的检测,必须根据导致肿瘤标本中MET外显子14跳跃的突变的存在,选择患者进行卡马替尼治疗。卡马替尼的推荐剂量为每天两次口服400 mg。建议将不良反应的剂量依次减少至每天两次300 mg和每天两次200 mg。对于不能耐受每天两次200 mg的患者,应永久终止治疗。
处方信息提供了间质性肺疾病/肺炎的剂量调整指导;丙氨酸转氨酶(ALT)和/或天冬氨酸转氨酶(AST)增加而总胆红素增加在没有胆汁淤积或溶血的情况下,ALT和/或AST增加,总胆红素增加;总胆红素增加而同时ALT和/或AST增加;以及其他2、3和4级不良反应。对于任何级别的间质性肺疾病/肺炎,应永久终止治疗。
应避免将卡马替尼与强或中度CYP3A诱导剂(例如苯妥英,利福平,卡马西平,圣约翰草)同时使用。这些药物减少了卡马替尼的暴露,这可能会降低抗肿瘤活性。
卡马替尼安全简介:
卡马替尼的安全性数据来自于GEOMETRY mono-1试验的334名患者,他们每天两次接受400 mg药物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。在这些患者中,有31%接受了至少6个月的治疗,而16%接受了至少12个月的治疗。
任何级别(≥20%的患者)常见的不良事件是周围水肿(52%),恶心(44%),疲劳(32%),呕吐(28%),呼吸困难(24%)和食欲下降(21%)。常见的3或4级不良事件包括周围水肿(9%),疲劳(8%),呼吸困难(7%)和恶心(3%)。最常见的3级或4级实验室异常是AST升高(5%),磷酸盐水平降低(5%)和淀粉酶升高(4%)。
51%的患者发生了严重的不良事件,其中至少2%的患者发生了严重不良事件,包括呼吸困难(7%),肺炎(5%),胸腔积液(4%),总体身体健康恶化(3%),呕吐(2%)和恶心(2%)。不良事件导致54%的患者出现剂量中断(由于周围水肿,血肌酐增加,恶心,呕吐,脂肪酶增加,ALT,呼吸困难,淀粉酶增加,AST增加,血液胆红素增加,疲劳和肺炎每次减少2%),剂量减少23%(归因于外周水肿,ALT升高,血肌酐增加和恶心,每一种> 2%)。不良事件导致治疗16%的患者停药,常见的原因是周围水肿(1.8%),肺炎(1.8%)和疲劳(1.5%)。1例患者死于不良事件(肺炎)。
卡马替尼对间质性肺疾病/肺炎,肝毒性,光敏性风险和胚胎胎儿毒性有警告/注意事项。应该监测患者是否有表明间质性肺疾病/肺炎的新的或恶化的肺部症状。间质性肺疾病/肺炎患者应永久停止治疗。应当监测肝功能检查。应建议患者限制直接紫外线照射。建议患者服用卡马替尼时不要母乳喂养。微信扫描下方二维码了解更多:
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