在Ib期期间,联合治疗组未达到两种药物在联合治疗中的目标暴露。与单药治疗研究的数据相比,联合给药时,卡马替尼(Tabrecta,Capmatinib)和布帕西布的暴露量显着降低。
与单药卡马替尼(Tabrecta,Capmatinib)相比,卡马替尼(Tabrecta,Capmatinib)400mgBID与buparlisib80mgQID组合的曲线下面积(AUC)为0.73倍。与单药buparlisib相比,buparlisib80mgQD与卡马替尼(Tabrecta,Capmatinib)400mgBID的AUC为0.38倍。目前尚不知道这种减少接触的机制,但不能忽略药物相互作用的可能性。
卡马替尼(Tabrecta,Capmatinib)+buparlisib的组合在这33例PTEN改变的胶质母细胞瘤患者中显示出非常有限的活性。由于潜在的药物相互作用,因此未宣布RP2D,因此药物暴露率低,这可能导致在Ib期使用卡马替尼(Tabrecta,Capmatinib)和布帕利西布联合药物缺乏观察到的疗效。因此,没有启动计划用于第二阶段的合并部门。
在II期卡马替尼(Tabrecta,Capmatinib)单药治疗组中,招募了10名患者。没有患者达到部分(PR)或完全缓解(CR)。在II期阶段,每10例患者中有3例(30.0%)观察到稳定疾病(SD)的最佳反应,持续时间从治疗开始到疾病进展持续16-20周,与暴露时间相似。
由于卡马替尼(Tabrecta,Capmatinib)单药疗法(400mgBIDTab)在该复发性胶质母细胞瘤患者中观察到的活动有限,因此在预先计划的无效性分析和主要终点,6个月无进展生存率后,就停止了患者的入组由于样本量不足,因此未进行评估。详情请扫码咨询:
请简单描述您的疾病情况,我们会有专业的医学博士免费为您解答问题(24小时内进行电话回访)