艾曲波帕/艾曲泊帕药代动力学相关研究情况

　　在五个剂量为12.5 mg 艾曲波帕（艾曲泊帕）的患者中，在给药前（在第14天早晨服用艾曲波帕之前）和给药后1，2，4，6，8和24 h收集系列血样。药代动力学参数[最大血浆浓度，达到最大血浆浓度的时间，直到最后可测量浓度（AUC0-t）的血浆浓度-时间曲线下的面积以及至给药期结束（AUC0-τ）]是在非抽样分析的实际采样时间计算的。摘要统计用于总结药代动力学参数。如果患者由于异常肝功能测试（LFT）而退出研究，则应在退出后3天内测量血浆艾曲波帕浓度。

　　有36例患者（占84％）在开始使用艾曲波帕后4周内达到阈值。共有41位患者进入抗病毒治疗阶段，几乎所有患者都接受12.5 mg或25 mg 艾曲波帕的治疗。剩下的两名应答者在开始艾曲波帕后不符合入选标准，并在抗病毒前阶段退出研究。在抗病毒前阶段，两名患者的血小板计数≥100,000/μl。由于肝硬化的严重程度被重新分类为Child-Pugh B级，因此一名患者在开始艾曲波帕治疗后1周退出研究。另一位患者尽管剂量增加到最大，但在第9周仍未达到血小板计数阈值，因此退出研究剂量的艾曲波帕（50毫克）。

　　根据上一阶段的结果[68.9％，95％置信区间（CI）：64.4–73.1]，在抗病毒阶段维持血小板计数> 50,000 / μl的患者比例假定为70％ III研究。根据二项式分布的分析，需要50位可评估的患者提供95％或更多的功效来检测至少60％的缓解率。考虑到无法完成抗病毒治疗前阶段的患者比例，该研究的计划样本量为52名可评估患者。但是，由于引入了DAA且招募率低，该研究被赞助商提早终止。

　　使用描述性统计数据总结了连续变量，使用频率计数和百分比总结了分类变量。使用点估计值和双面95％CI分析了抗病毒前和抗病毒前阶段的主要终点。为了分析SVR和其他病毒学终点，将因任何原因在评估中缺少HCV RNA数据的患者视为无反应。因早期停用抗病毒治疗而数据丢失且正在接受抗病毒治疗超过48周的患者被视为对所有后续评估均无反应。现在艾曲波帕价格是多少？更多详情可咨询下方微信。