当前，用靶向VEGF或mTOR的顺序单一药物治疗转移性肾细胞癌。在这里，我们旨在评估乐伐替尼（乐卫玛），依维莫司或其组合作为转移性肾细胞癌患者的二线治疗。我们在五个国家和地区的37个中心进行了一项随机，2期，开放标签，多中心试验，纳入了患有晚期或转移性透明细胞肾细胞癌的患者。我们纳入了接受VEGF靶向治疗的患者，并在停止使用该药物的9个月内或9个月内进展。通过互动语音应答系统将患者以乐伐替尼（24 mg /天），依维莫司（10 mg /天）或乐伐替尼加依维莫司（18 mg /天和5 mg /天）以1：1：1的比例随机分组，分别以连续28天的周期口服，直到疾病进展或出现不可接受的毒性作用。
随机化程序动态降低了分层因子血红蛋白和校正血清钙的治疗组之间的失衡。主要目标是在意向性治疗人群中无进展生存。该研究尚未招募，但患者的治疗和随访仍在进行中。在2012年3月16日至2013年6月19日之间，随机分配153名患者接受乐伐替尼加依维莫司（n = 51），单药乐伐替尼（n = 52）或单药依维莫司（n = 50）。与单独使用依维莫司相比，乐伐替尼加依维莫司显着延长了无进展生存期（中位14·6个月[95％CI 5·9-20·1]vs5·5个月[3·5-7·1]；危险比[HR] 0·40，95％CI 0·24-0·68；p = 0·0005），但未与单独的乐伐替尼进行比较。
与单独使用依维莫司相比，单药仑伐替尼显着延长了无进展生存期（HR 0·61，95％CI 0·38-0·98； p = 0·048）。与单独使用乐伐替尼（41 [79％]）或乐伐替尼加依维莫司（36 [71％]）的患者相比，分配单药依维莫司（3 [50％]）的患者较少发生3级和4级事件。在分配了乐伐替尼加依维莫司的患者中，最常见的3或4级治疗紧急事件是腹泻，在分配了单药乐伐替尼的患者中是蛋白尿（十[19％]），在那些分配了单药依维莫司的人群中，它是贫血（六[12％]）。
认为有2例死亡与研究药物有关，乐伐替尼加依维莫司组有1例脑出血，单药乐伐替尼则有1例心肌梗塞。乐伐替尼加上依维莫司和乐伐替尼单独治疗对转移性肾细胞癌患者的无进展生存获益，这些患者在先前的VEGF靶向治疗后进展。对于有转移性肾细胞癌的患者，有必要对乐伐替尼进行进一步研究。如果需要乐伐替尼的购买，更多详情可咨询下方微信。
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