达可替尼/多泽润的相对剂量强度调整

　　两名患者在治疗的前8周中达克替尼的RDI为125至> 100％（这两名患者中每人的RDI为101.9％；这是因为他们的第1周期持续29天而不是28天），100在14位患者中达到> 90％，在5位患者中达到90至> 75％，在4位患者中≤75％。显示了前三个治疗周期中达克替尼（多泽润）的RDI。

　　在ARCHER 1042的研究组10中，观察到的达克替尼血浆中值C最大值（83.40 ng / mL）和观察到的中值Tmax值（5.85 h）在ARCHER 1042队列III中进行45 mg 达克替尼QD给药10天后，与周期1天14值一致在上述研究中报道。在其他研究中，在ARCHER 1042队列III中，在服药10天后24小时内观察到的达可替尼中位暴露水平（1620 ng·h / mL）与在稳态下观察到的24小时内暴露水平相似。

　　在最后一次达莫替尼治疗后28天对患者进行了随访，如果当时还活着，则认为已完成研究。在最后一次达克替尼给药后≤28天或≥28天，没有因研究死亡。在最后一次达科替尼给药后≤28天，有1例因疾病进展死亡，而在最后一次达克替尼给药后> 28天，有1例因血栓栓塞事件死亡。

　　在治疗的前8周中，接受治疗的人群中的所有患者均经历了至少一次治疗紧急不良事件（TEAE）。1名患者（4％）经历了3级治疗急需的严重不良事件（SAE）（腹泻，恶心，呕吐）。7名患者（28％）经历了全因3级TEAE；这些患者中有5位患有与达科米替尼相关的3级AE（胃肠道疾病）。没有患者经历全因果的4级AE或5级AE。

　　两名患者（8％）由于AE永久终止了达克替尼的治疗：一名与达科替尼相关（瘙痒），另一名与低钠血症无关（低钠血症）。3例患者（占12％）由于AE而暂时中断治疗2例患者的腹泻与达克替尼相关，而1例患者的痤疮样皮炎与达克替尼相关。七名患者（28％）由于与达克替尼相关的不良事件（腹泻，皮肤毒性，口腔炎）而降低了剂量。如预期的那样，在这段较长的时间段内，SAE，3/4/5级AE，停药达科替尼和剂量减少的发生率比前8周要高。现在达克替尼的作用也是非常不错，更多详情可咨询下方微信。