在一项2期试验中,乐伐替尼(乐卫玛)是一种VEGF受体1-3,FGF受体1-4,PDGF受体α,RET和KIT的抑制剂在肝细胞癌中具有活性。我们的目的是比较接受乐伐替尼和索拉非尼作为不可切除的肝细胞癌的一线治疗的患者的总生存率。这是一项开放性的,三期,多中心,非劣效性试验,在亚太,欧洲和北美的20个国家/地区的154个地点招募了未接受晚期疾病治疗的无法切除的肝细胞癌患者地区。
通过交互式语音-网络响应系统将患者随机分配(1:1),包括区域;宏观门静脉侵犯,肝外扩散或两者兼有;东部合作肿瘤小组的表现状态;和体重作为分层因素-接受口服乐伐替尼(体重≥60 kg每天12 mg /天,体重<60 kg体重8 mg /天)或索拉非尼400 mg,每天28天。主要终点是总体生存率,从随机化日期到因任何原因死亡之日之间的时间。疗效分析遵循意向性治疗原则,安全性分析仅包括接受治疗的患者。非劣势边距设为1·08。
在2013年3月1日至2015年7月30日之间,共招募了1492名患者。954名合格患者被随机分配为乐伐替尼(n = 478)或索拉非尼(n = 476)。乐伐替尼的中位生存时间为13·6个月(95%CI 12·1-14·9)不逊于索拉非尼(12·3个月,10·4-13·9;危险比0·92,95% CI 0·79–1·06),满足非自卑的标准。来伐替尼最常见的任何等级的不良事件为高血压(201 [42%]),腹泻(184 [39%]),食欲下降(162 [34%])和体重减轻(147 [31%]),索拉非尼的手掌和脚底红斑麻醉(249 [52%]),腹泻(220 [46%]),高血压(144 [30%])和食欲下降。
在未经治疗的晚期肝细胞癌的总体生存中,乐伐替尼不逊于索拉非尼。乐伐替尼的安全性和耐受性与先前观察到的一致。如果需要乐伐替尼的购买,更多详情可咨询下方微信。
请简单描述您的疾病情况,我们会有专业的医学博士免费为您解答问题(24小时内进行电话回访)