在生存期评估时,乐伐替尼(乐卫玛)组的43名患者中有18名(41.9%),索拉非尼组的55名患者中有29名(52.7%)死亡。中位随访时间(乐伐替尼:4.50 vs. 索拉非尼:5.73个月,p= 0.100),治疗持续时间(乐伐替尼:2.7 vs. 索拉非尼:2.27个月,p= 0.174)和首次反应评估的时间(乐伐替尼1.80)与索拉非尼2.03个月相比,p= 0.139)两组之间没有差异。乐伐替尼或索拉非尼开始治疗的中位OS分别为8.57和7.57个月;这种差异没有统计学意义(p= 0.625)。根据对数秩检验,乐伐替尼组的中位PFS较索拉非尼组长(4.97 vs. 2.47个月;p= 0.001)。
在治疗期间,乐伐替尼组中有17例3级AE,乐伐替尼和索拉非尼组之间的严重AE(3级或更高)的发生率无显着差异(17比18例,p= 0.592)。在乐伐替尼组中,手足皮肤反应是最常见的事件(已记录13例),其次是蛋白尿(已记录10例)。其他确诊的不良事件包括食欲下降(n= 7),腹泻(n= 5),高血压(n= 4),疲劳(n= 3),胆红素水平升高(n= 2)和肝性脑病(n= 2) 。对于严重的AE,乐伐替尼组中最常见的是手足皮肤反应(n= 4)和高血压(n= 4)。在索拉非尼组中,最常见的不良事件是HFSR(n= 16),腹泻(n= 11)和食欲下降(n= 8)。在索拉非尼组中,HFSR是最常见的严重不良事件(n= 8)。
所有入组患者(接受乐伐替尼+ 索拉非尼治疗)与PFS相关的因素显示在。在单因素分析中,使用乐伐替尼优于索拉非尼,1级白蛋白-胆红素(ALBI),无大血管浸润以及AFP浓度低于1000 ng / mL是良好PFS的良好预后因素。但是,在多变量分析中,使用乐伐替尼优于索拉非尼(危险比:0.359,95%置信区间:0.203-0.635,p<0.001)是与良好的PFS显着相关的唯一因素。我们对乐伐替尼治疗的患者进行了亚组分析。乐伐替尼治疗的患者通过对数秩检验确定最大肿瘤大小小于5 cm是与更长OS相关的独立因素。
乐伐替尼似乎是安全有效的,在这种情况下其ORR优于索拉非尼。乐伐替尼给予的PFS(4.97个月)比索拉非尼(2.47个月)更长。此外,在所有入组患者中,经静脉治疗失败后,使用乐伐替尼而非索拉非尼是与有利的PFS相关的最重要因素。在这项研究中,乐伐替尼的ORR和DCR(分别为25.6%和58.1%)显着高于索拉非尼(分别为3.6%和23.6%),尽管由于样本量小和观察期有限,在乐伐替尼组和索拉非尼组之间的OS没有显着差异。我们希望,一项随访时间更长,样本量更大的研究可能证明,在挽救性环境中,乐伐替尼治疗优于索拉非尼治疗具有生存优势。现在乐伐替尼是比较建议购买的,更多详情可咨询下方微信。
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