尽管肝移植(LT)是肝细胞癌(HCC)患者最有效的治疗方法之一,但高危患者的LT术后肿瘤复发率很高。乐伐替尼(乐卫玛)作为一种新型靶向药物,在晚期HCC的治疗中已显示出优异的疗效,但尚无关于预防移植患者HCC复发的作用的研究。因此,本研究旨在评估佐剂性乐伐替尼在预防HBV相关HCC的高危LT受体复发中的作用。
乐伐替尼是一种新型的分子靶向药物,具有血管内皮生长因子(VEGF)受体,成纤维细胞生长因子(FGF)受体,血小板衍生生长因子(PDFG)受体α和KIT和RET原癌基因的抑制剂的作用,完成了II期临床试验和随机3期非劣效性试验(REFLECT试验),其中乐伐替尼在总生存率方面不逊于索拉非尼,并且在无进展生存率,进展时间和客观上均具有统计学上的显着改善安全响应率(ORR)。
有趣的是,亚组分析显示,接受乐伐替尼治疗的HBV相关HCC患者的OS明显长于索拉非尼组,这表明乐伐替尼可能对治疗B型肝炎相关的HCC更有效。因此,在几项临床实践指南中,乐伐替尼被推荐为不可切除的HCC的一线药物,包括国家综合癌症网络(NCCN),欧洲医学肿瘤学会(ESMO),美国肝病研究协会(AASLD),欧洲协会肝脏研究学会(EASL)和临床肿瘤学中国社会(CSCO)。
迄今为止,尚无关于将乐伐替尼用于LT合并HCC患者的报道,尤其是没有关于使用LEN作为预防LT后HCC复发的辅助疗法的报道。因此,我们回顾性病例对照研究,对我科23例LT后的高危HCC患者进行了回顾,其中14例在LT后接受乐伐替尼辅助治疗,旨在评估使用乐伐替尼辅助治疗的安全性和效果在这些患者中。
乐伐替尼组的中位DFS为291天(95%CI 204-516)天,明显长于对照组的182天(95%CI 56-537)(P = 0.04)。乐伐替尼组3例(21.4%)和对照组5例(55.6%)有短期HCC复发(P = 0.11)。乐伐替尼组的所有患者均可以耐受口服乐伐替尼至少三个周期,除了6例(42.9%)的减量剂量和1例中断的剂量(14.3%)。服用乐伐替尼的13例患者(92.9%)经历了AE。
根据常见的不良事件术语标准(CTCAE)5.0版,最常见的AE为高血压(64.3%)和蛋白尿(42.9%),最严重的AE为4例3级(28.5%)。此外,未观察到乐伐替尼对FK506的剂量和血药浓度有影响。乐伐替尼辅助剂在延长DFS和减少肝移植后高危HBV相关HCC患者的复发方面具有潜在的益处,并且具有可接受的药物安全性和患者耐受性。现在乐伐替尼是比较建议购买的,更多详情可咨询下方微信。
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