卡马替尼capmatinib的研究数据

　　卡马替尼(capmatinib，Tabrecta)是一种c-Met激酶抑制剂(IC50=0.13nM)。卡马替尼(capmatinib，Tabrecta)可以很有效果的抑制c-met依赖性肿瘤细胞的增殖和迁移，并能有效诱导细胞凋亡，有抗肿瘤活性。　　

　　患者服用卡马替尼(capmatinib，Tabrecta)可以在c-MET驱动的小鼠肿瘤模型中对c-MET磷酸化和肿瘤生长产生时间和剂量依赖的抑制作用，且该抑制剂在达到完全抑制肿瘤的剂量下具有良好的耐受性。　　

　　卡马替尼(capmatinib，Tabrecta)的NDA，是在第II期临床研究GEOMETRY mono-1的阳性结果。这是一项国际性、前瞻性、多队列、非随机、开放标签研究，在97例肿瘤存在MET外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者中开展。研究中，患者每日口服二次卡马替尼(capmatinib，Tabrecta) 400mg片剂。　　

　　结果显示，经双盲独立审查委员会(BIRC)根据实体瘤疗效评价标准1.1版(RECISTv1.1)评估：　　

　　(1)在初治患者(队列5b：28例，先前没有接受过治疗)中，总缓解率(ORR)为67.9%(95%CI:47.6-84.1)、中位缓解持续时间(DOR)为11.14个月(95%CI:5.55-无法估计[NE])。　　

　　(2)在经治患者(队列4：69例，先前已接受过治疗)中，ORR为40.6%(95%CI:28.9-53.1)、DOR为9.72个月(95%CI:5.55-12.98)。　　

　　(3)不良事件与先前报道的数据一致，未观察到新的安全信号;最常见的治疗相关不良事件包括周围水肿、恶心、肌酐升高和呕吐，卡马替尼(capmatinib，Tabrecta)治疗患者有84%出现不良事件、36%出现3/4级不良事件(仅4.5%为4级)。　　

　　这些结果都可以看出卡马替尼(capmatinib，Tabrecta)在携带MET外显子14跳跃突变NSCLC患者中的治疗有很好的发展潜力。与经治患者组相比，初治患者组中的优越ORR数据突出了在这一极具挑战性的患者群体中早期诊断检测与及早治疗之间的临床相关性。　　

　　卡马替尼(capmatinib，Tabrecta)的研究数据证明它有潜力为极具侵袭性的ME突变非小细胞肺癌患者群体提供一个重大治疗进步。我们期待这款新靶向药尽早获批，造福更多患者。详情请扫码咨询：