卡马替尼反应良好

　　在1-6％的NSCLC患者中报道了MET突变和MET扩增。在正在进行的多队列2期GEOMETRY试验中，III / IV期非小细胞肺癌（NSCLC）和高水平MET扩增（基因拷贝数> 10）的患者对卡马替尼（一种高效且选择性的MET受体酪氨酸激酶抑制剂）反应良好在美国临床肿瘤学会的虚拟会议上报道。

　　在GEOMETRY试验中，有84位高水平MET扩增患者（ALK和EGFR野生型，IIIB / IV期）每天接受两次400 mg卡马替尼治疗（n = 15为首次治疗，n = 69为第二或第三次治疗）。试验的主要终点是客观缓解率（ORR），次要终点是缓解持续时间（DOR），无进展生存期（PFS）和总体生存期（OS）。

　　“未接受治疗的患者的ORR为40％，而接受过治疗的患者为29％”，德国科隆大学医院的JürgenWolf教授报道。“在大多数患者中，这些只是部分反应。”另外，有40.6％的预治疗患者和26.7％的未治疗患者表现出稳定的疾病，因此疾病控制率分别为71％和66.7％。Wolf教授说：“与MET exon14跳过突变队列相比，在高水平MET扩增患者中观察到的反应率更为中等”。

　　治疗前和未经治疗的患者的中位DOR分别为8.31个月和7.54个月，中位PFS分别为4.07和4.17个月。接受过治疗和未经治疗的患者的中位OS分别为10.61和9.56个月。与以前的报道一致，卡马替尼具有良好的安全性和良好的安全性。沃尔夫教授说：“最常见的毒性反应是外周水肿，恶心，呕吐，食欲下降和腹泻。”

　　“总而言之，这些结果表明卡马替尼在具有高水平MET扩增NSCLC的患者中证明了临床活性。与MET外显子14跳跃突变NSCLC的患者一样，未接受治疗的患者的应答率似乎比接受治疗的患者要高。

　　卡马替尼是一种MET抑制剂，正在评估用于一线和先前治疗的患有局部晚期或转移性MET外显子14跳跃（METex14）突变的非小细胞肺癌的患者的治疗。如果获得批准，卡马替尼将是第一个专门针对METex14突变的晚期肺癌的治疗方法，这是一种预后特别差的肺癌。

　　FDA先前已授予卡马替尼用于诺华突破性治疗的称号。

　　没有批准的疗法专门针对METex14突变的晚期NSCLC。METex14突变发生在新诊断的晚期NSCLC病例中的3-4％，并且是公认的致癌驱动因素。

　　作为诺华与Foundation Medicine Inc.持续合作的一部分，卡马替尼的伴随诊断剂正在开发中，用于肿瘤组织和液体活检，将包括在FoundationOneCDx以及即将发布的Foundation Medicine液体活检平台中，该版本正在接受FDA审查。

　　“ GEOMETRY mono-1试验的结果清楚地确定了METex14是致癌的驱动因素，我们受到鼓舞将卡马替尼（可能是第一个METex14靶向疗法）带给患者，并为肺癌患者重新定义药物和疗效，” John Tsai，首席执行官诺华公司全球药物研发负责人在一份声明中说。

　　GEOMETRY mono-1 II期研究的结果支持NDA。根据RECIST的盲人独立审查委员会评估，该研究显示，未接受过治疗和先前接受过治疗的患者的总体缓解率为67.9％和40.6％。微信扫描下方二维码了解更多：