巴塞尔,瑞士,2019年6月3日/新华美通/-诺华宣布在ASCO2019年会在非小细胞肺癌今天新的数据和临床试验更新。这包括来自GEOMETRYmono-1II期临床试验的主要功效结果,该研究结果表明,研究性MET抑制剂卡马替尼(Tabrecta,Capmatinib)(INC280)显示出有望作为具有MET外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的潜在治疗选择。目前尚无批准的靶向疗法来治疗这种特别具有侵略性的NSCLC。
GEOMETRYmono-1是一项国际性,前瞻性,多队列,非随机,开放标签的研究,评估了97名成年患者,局部或晚期转移性NSCLC携带METexon-14跳变突变,每天口服两次卡马替尼(Tabrecta,Capmatinib)片400mg。初治患者的主要疗效结果(队列5b:根据RECISTv1.1,根据盲人独立审查委员会(BIRC)评估,28例患者的总缓解率(ORR)为68%(95%CI:(47.6-84.1))。
先前接受治疗的NSCLC患者中有41%(队列4:69名患者)也有反应(95%CI:(28.9-53.1))。作为主要次要终点的中位反应时间(DOR)的数据分别为11.14个月(95%CI:(5.55-NE))和9.72个月(95%CI:(5.55-12.98))。临时神经放射科医生对患有脑部病变的患者进行了专访,还观察到了54%(n=7/13)的患者颅内活性,包括某些脑部病变完全消失的病例。所有结果均基于BIRC的独立评估,所有肿瘤CT扫描均由两名放射科医生并行评估以确认反应。
在所有队列(n=334)中,最常见的与治疗相关的不良事件(AE)(≥10%,所有等级)为周围水肿(42%),恶心(33%),肌酐升高(20%),呕吐(19)%),疲劳(14%),食欲下降(13%)和腹泻(11%);大部分AE是1/2级。
诺华公司全球药物开发负责人兼首席医学官约翰·蔡(JohnTsai)医师表示:“新的肺癌治疗方法至关重要,因为这种致命疾病每年影响全球200万新患者。”“GEOMETRYmono-1的结果令人鼓舞,我们期待与卫生当局讨论这些结果,希望将这种靶向治疗方案带给这种侵略性肺癌患者。”想要咨询卡马替尼(Tabrecta,Capmatinib)的更多详情请扫码咨询:
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