根据患者接受LT后接受乐伐替尼(乐卫玛)辅助治疗的意愿,将其分为乐伐替尼组和对照组。在23例患者中,乐伐替尼组中的14例患者在LT后约一个月开始接受乐伐替尼的常规治疗(常规治疗除外),而对照组中的其他9例患者则在移植后接受了常规治疗和随访。获得了临床数据和人口统计学特征,包括年龄,性别,潜在的肝病,移植前治疗的存在,LT相关信息和肿瘤病理学。这项研究是根据1975年赫尔辛基宣言进行的,并得到上海交通大学医学院附属新华医院伦理委员会的批准。参加本研究的所有患者均提供了知情同意。
乐伐替尼组的患者在28天的周期内接受口服乐伐替尼12 mg /天(体重(BW)≥60 kg)或8 mg / day(BW <60 kg)口服,直到HCC复发或严重不良反应事件(SAE)或自愿退出。允许中断剂量,然后降低与乐伐替尼相关的毒性(分别降至8 mg和4 mg /天或每隔一天4 mg)。所有14例患者均接受乐伐替尼超过三个周期。
所有参与该研究的患者的诱导免疫抑制策略均包括在手术前2小时内静脉输注20 mg巴利昔单抗和4天后第二剂,LT术后第四天开始口服他克莫司,剂量为0.04 mg / kg (BW)并根据其血浆浓度进行调整,从术后第二天开始以500 mg / kg(BW)的剂量服用霉酚酸酯(MMF),并以500 mg的初始剂量快速停用糖皮质激素。LT后约一个月开始的维持性免疫抑制包括西罗莫司(每天4 mg / M2)加上口服他克莫司,血浆浓度维持在5-8 ng / ml。
乐伐替尼组的中位随访时间为468天(95%CI 258–616),对照组为445天(95%CI 180–673)(χ2= 0.977,P = 0.324)。乐伐替尼组所有患者均服药3个月以上,最短用药时间为90天,最长用药时间为512天。由于HCC复发,两名患者退出了乐伐替尼的治疗,三名患者因3级AE停止服用该药物,另外三名患者出于成本原因停止了乐伐替尼的治疗。五例患者口服兰伐替尼未复发。现在乐伐替尼是比较建议购买的,更多详情可咨询下方微信。
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