吃帕博西尼/哌柏西利的生活质量

　　在PALOMA-3研究中，在激素受体阳性，HER2−内分泌耐药的转移性乳腺癌（MBC）中，帕博西尼+氟维司群与氟维司群 +安慰剂相比，改善了无进展生存期。该分析比较了两个治疗组之间的患者报告结局（PRO）。

　　患者按2：1的比例随机分配，接受帕博西尼 125 mg / day口服3周，然后停药1周（n= 347）加氟维司群（按照标准护理剂量500 mg im）或安慰剂加氟维司群（n= 174）。使用EORTC QLQ-C30及其乳腺癌模块QLQ-BR23，在第1-4个周期的第1天以及从第6个周期开始的每个其他后续周期中评估PRO。较高的分数（范围为0–100）可能表示功能/生活质量（QoL）更好，或者症状严重程度更差。进行重复测量的混合效应分析，以比较治疗组总体得分和治疗组之间基线之间的变化，同时控制基线。使用未分层的对数秩检验和Cox比例风险模型对总体QoL和疼痛恶化时间进行组间比较。

　　结果：在基线和治疗期间，问卷完成率很高（从基线到第14周期，在EORTC QLQ-C30上每组完成≥1个问题的≥95.8％）。在治疗方面，估计的总体QoL总体得分显着优在帕博西尼加氟维司群组。在该组中，疼痛的基线也有明显改善（-3.3，95％CI -5.1至-1.5，而2.0，95％CI -0.6至4.6；P= 0.0011）。对于其他QLQ-BR23功能域，乳房或手臂症状，未观察到显着差异。用帕博西尼加上氟维司群治疗显着延迟了总体QoL的恶化（P<0.025）和疼痛（P<0.001）与单用氟维司群比较。

　　结论：帕博西尼加上氟维司群可使患者在内分泌抵抗环境中维持良好的QoL，同时显着延迟疾病进展。

　　帕博西尼（哌柏西利）是细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）具有高水平的选择性的对CDK4和CDK6与其他CDK [的口服生物可利用的小分子抑制剂。在临床前研究中，帕博西尼在激素受体阳性（HR +）乳腺癌细胞系中高度活跃，并且与内分泌疗法具有协同作用。在一项针对雌激素受体阳性（ER +），人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）转移性乳腺癌（MBC）的患者的随机II期研究（PALOMA-1）中，帕博西尼与来曲唑联合使用可改善病情进展生存期（PFS）几乎是接受来曲唑治疗的患者的两倍[3]。由于CDK4 / CDK6的失调与内分泌抵抗有关，因此在PALOMA-3 III期研究中对帕博西尼进行了比较，比较了患有内分泌耐药，HR +，HER2-晚期乳腺癌的帕博西尼加氟维司群与安慰剂加氟维司群。最近报道的主要结果表明，使用帕博西尼加氟维司群可使PFS显着改善。

　　我们分析了帕博西尼治疗对患者自身认为重要的参数（包括情绪功能和疼痛）的影响。据报道，情绪功能受到与MBC患者生存相关的不确定性方面的影响，并且据报道MBC患者存在抑郁和焦虑。以临床上有意义的方式延迟进展可能会降低与预后和生存相关的不确定性，并对情绪功能产生积极影响。但是，治疗臂之间的骨髓抑制率差异可能会影响患者评分并可能限制对情绪功能评分的解释。

　　在Hollen等人最近的横断面研究中。乳腺癌患者认为维持QoL，独立性，进行正常活动和控制疼痛比控制乳腺癌症状更为重要。在所检查的症状量表中，在接受帕博西尼治疗期间报告脱发的患者中，观察到因脱发引起的不适感评分显着更高。与安慰剂加氟维司群组（5.8％）的脱发率（14.8％）较高相对应。

　　观察到的PRO支持以下概念：与安慰剂加氟维司群相比，帕博西尼加氟维司群的更高疗效和有利的安全性可转化为相对较好的QoL。总体QoL恶化和疼痛症状明显延迟，情绪功能和疼痛相对于基线的明显改善以及全身治疗副作用没有明显增加，证明了这一点。当帕博西尼添加到已经耐受良好的内分泌药物（氟维司群）中时，该组合可使患者在内分泌抵抗环境中维持良好的QoL，同时显着延迟疾病进展。微信扫描下方二维码了解更多: