乐伐替尼（E7080）是一种口服的，多靶向酪氨酸激酶VEGFR，FGFR，PDGFR和RET [抑制剂]。其抗血管生成活性，并且通过防止相关的信号传导途径[对肿瘤细胞具有直接作用，乐伐替尼已观察到具有在临床试验中对甲状腺癌2015年2月，美国FDA批准了乐伐替尼用于治疗局部复发或转移性，进行性，放射性碘难治性分化型甲状腺癌（RR-DTC）。
乐伐替尼已为患者带来临床益处，但不可避免出现不良事件（AE），例如高血压，疲劳，蛋白尿，恶心，体重减轻和腹痛，这可能会降低患者的生活质量并影响他们的治疗接受度。因此，我们进行了荟萃分析以评估乐伐替尼的各种AE和临床获益。
在最终分析中包括的研究中，有3项基于甲状腺癌患者的研究，5项评估为晚期实体瘤，1项评估为非小细胞肺癌，1项基于黑素瘤，2项针对转移性肾细胞癌，其中1例是晚期肝细胞癌，1例是健康成人。Schlumberger M 在难治性放射性碘难治性甲状腺癌患者中比较了乐伐替尼和安慰剂，而Motzer RJ 使用乐伐替尼联合依维莫司或单药治疗转移性肾细胞癌患者。表中汇总了每个试验的特征表格11个。
为了评估乐伐替尼的安全性，我们计算了总人群中所有等级和3级或更严重的严重不良事件的发生率。在所有级别AE的单臂试验中，上腹部疼痛，关节痛，便秘和周围水肿等均存在同质性，并通过固定效应模型进行进一步分析。其他人使用随机效应模型进行了分析。血尿，疲劳，掌-红斑感觉异常综合征（47.2％，95％CI 0.201-0.761），高血压（47.0％，95％ CI 0.354-0.589）和腹泻（46.2％，95％CI 0.362-0.605）在随机效应模型中很常见。使用固定效应模型时，有42％的患者丙氨酸转氨酶升高。与治疗相关的最常见的≥3级不良事件是血小板减少症（25.4％，95％CI 0.055-0.665，随机模型），高血压（17.7％，95％CI 0.102-0.289），周围水肿（15.5％， 95％CI 0.020-0.622，随机模型）和增加的天冬氨酸转氨酶。
乐伐替尼的疗效分析主要基于乐伐替尼在甲状腺癌患者中的对照试验。乐伐替尼组的中位无进展生存期为18.3个月，安慰剂组为3.6个月（进展或死亡的危险比为0.21，99％CI为0.14-0.31，P <0.001）。此外，Motzer RJ 报告说，转移性肾细胞癌患者单药仑伐替尼的中位PFS为7.4个月（95％CI 5.6-10.2），单药为5.5个月依维莫司，与单独使用依维莫司相比，代表了乐伐替尼的PFS显着延长（HR 0.61，95％CI 0.38-0.98，p = 0.048）。七个试验报道令人鼓舞的反应率，中位时间响应，或PFS的患者不同类型的肿瘤观察到，表明乐伐替尼的抗肿瘤功效我们根据肿瘤类型进一步进行了亚组分析。肾细胞癌的平均PFS为10.933±1.828个月，甲状腺癌的平均PFS为18.344±0.083个月（95％CI 18.181-18.506，p <0.001）。仍然需要进一步的大规模研究来评估黑色素瘤和非小细胞肺癌患者的PFS。现在乐伐替尼的效果也是非常的不错，如果您有需要购买仿制药版本，可咨询下方微信。
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