在招募了5名被确诊为不可切除的ATC的患者。病理诊断由病理学家根据细针穿刺细胞学确定。液基细胞学和细胞块细胞学技术与常规技术相结合。由于来自细针穿刺细胞学的信息不足，仅使用淋巴结活检在组织学上诊断了病例。每天服用一次乐伐替尼（乐卫玛）24mg，直至疾病进展，难以控制的毒性，停药或死亡。根据乐伐替尼网站上的不良反应管理指南进行剂量调整。与治疗相关的不良反应的管理是在肿瘤内科医生的配合下进行的。我们回顾性分析了客观缓解率（ORR），进展时间（TTP），总生存期和安全性。
基于计算机断层扫描的1.1版实体瘤中的反应评估标准对ORR进行了评估。首次接受乐伐替尼的4-8周后首先进行放射学评估，此后每4-8周重复一次。该研究方案经鸟取大学医院机构审查委员会批准，本研究纳入了5名平均年龄为58.8岁的男性患者。新近诊断出四名患有从头ATC的患者，另一名患者经历了分化较差的甲状腺癌的间变性转化。 4名新的ATC患者在接受乐伐替尼治疗之前未接受任何治疗。其余患者在接受乐伐替尼之前接受了全甲状腺切除术和放射性碘治疗。
除病例1外的4例患者被诊断为单侧复发性喉神经麻痹，病例2在初次手术时被切除。病例5首先通过宫颈淋巴结活检诊断为未知的原发性鳞状细胞癌，并接受治疗2西妥昔单抗，顺铂和5-氟尿嘧啶的循环。随后，从甲状腺的活检标本中发现患有鳞状细胞癌和乳头状细胞癌的ATC。5例患者中有3例（60％）有部分反应，而2例（40％）则病情稳定。因此，ORR为60％。临床受益率为100％。病例1在乐伐替尼治疗后第4周和第12周显示出与基线相比显着的肿瘤减少。 TTP的中位数为88天，而总生存期的中位数为165天。
由于持续的部分反应，一名患者继续接受乐伐替尼治疗超过6个月。在诊断时出现单侧复发性喉麻痹的两名患者发展为双侧复发性喉麻痹。但是，仅在第5种情况下，由于肿瘤引起的气管阻塞，才进行气管切开术。甲状腺功能减退是与治疗相关的常见不良反应。来伐替尼启动后4周内有4例（80％）甲状腺功能减退。这4例患者未进行全甲状腺切除术，在乐伐替尼给药期间甲状腺器官得以保存。任何级别的与治疗相关的不良反应是：高血压患者80％，手足综合征20％，腹泻40％，疲劳80％，食欲下降80％，蛋白尿100％和体重减轻。 80％）。
没有因乐伐替尼的不良反应而终止治疗。不良反应可以通过调整剂量，暂时中断治疗和添加治疗药物来控制。只有一项2期研究报告了乐伐替尼对ATC的治疗效果，其ORR为24％。在本研究中观察到较高的ORR，表明乐伐替尼是ATC的有效治疗方法。两项研究之间ORR的差异可能是由于患者的特征引起的，尤其是在乐伐替尼之前的先前治疗中。在先前的研究中，大多数患者在接受乐伐替尼之前接受了手术，化学疗法和放射疗法的多种治疗，这可能诱发了获得性的化学疗法耐药性。
据报道，IVB期ATC的中位生存期为147天，IVC期为81天。在这项研究中，中位总生存期为168天；乐伐替尼可能显示出有望延长生存期的希望。大多数ATC患者处于晚期，大量肿瘤侵犯周围器官并导致多种症状，例如颈部疼痛，颈部僵硬，气道阻塞，声音嘶哑和吞咽困难。气管切开术应慎重考虑，因为无法切除的ATC患者由于气管切开，糜烂和出血而进行气管切开术会损害其生活质量。气管切开术的发生率影响了30％的ATC患者。在本研究中，仅1例（20％）因肿瘤阻塞气道而进行了气管切开术。乐伐替尼可通过控制肿瘤的生长并避免气管切开术来改善ATC患者的生活质量。如果您有需要购买仿制药乐伐替尼，可咨询下方微信。
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