接受乐伐替尼/仑伐替尼治疗的HCC患者的唯一重要预后因素

　　mALBI分级是接受乐伐替尼（仑伐替尼）治疗的HCC患者的唯一重要预后因素。近期还发表了82例HCC患者的数据，这表明mALBI等级为1的患者因AE停药的可能性最低（p <0.01）。他们还表明，mALBI 1级是高ORR的重要预测指标（p <0.05）。与这些报告一致，我们确认基线mALBI等级对于获得高2M-DBR水平至关重要。有趣的是，我们还首次确定了通过CONUT评分和BTR衡量的预处理营养状况对于实现高2M-DBR至关重要。

　　在各种类型的胃肠道癌症中，据报道，CONUT评分可用于预测用化学疗法治疗的患者的预后。尽管在我们的研究中，乐伐替尼治疗的CONUT评分与PFS之间无显着相关性（p = 0.1505），但在更广泛的队列研究中可能值得重新考虑。 BTR作为肝癌或肝硬化患者预后因素的影响已得到充分证明。最近报道，BCAA治疗可改善低BTR水平的HCC患者的OS和疾病特异性生存率。需要进行前瞻性设计的进一步研究，以阐明乐伐替尼治疗期间BCAA治疗的效用。 我们的发现为2M-DBR在评估治疗强度和预测乐伐替尼对HCC的反应中的可行性提供了重要的临床意义。

　　我们的研究有一些局限性。首先，我们的研究采用回顾性和单中心设计，样本量有限。因此，不能否认选择偏见的可能性。其次，由于样本量有限且观察期相对较短，我们无法评估2M-DBR是否对OS产生影响。此外，应在大型队列研究中研究最佳截止值和DBR的设定期。因此，在解释我们的发现时，应谨慎行事。需要进一步的研究来验证我们的观察结果，并研究2M-DBR与乐伐替尼的治疗功效之间的关系，包括ORR，DCR，PFS和OS。 从2018年3月至2019年9月，共有49例无法切除的HCC患者在日本京都大学医院接受了乐伐替尼的治疗。

　　包括45例在开始治疗后8-12周接受动态CECT的患者。研究以评估对乐伐替尼的治疗反应。根据EASL实践指南的标准诊断为HCC。我们在接受乐伐替尼治疗之前收集了有关这些患者的临床数据，包括体重，BSA，治疗史，肝炎病毒相关标志物，肝功能标志物，营养状况指标，肝纤维化指标指数，Mac-2通过CECT扫描确定结合蛋白糖基化异构体，肿瘤标志物和肿瘤负荷。

　　计算ALBI评分和mALBI等级；如前所述，使用血清ALB，总胆固醇和淋巴细胞总数计算CONUT评分。指数是按年龄× AST（IU / L）/ PLT计数而M2BPGi水平则使用HISCL M2BPGi试剂盒进行了测量。由美国癌症联合委员会和国际癌症控制联合会提议的肿瘤结转移（TNM）阶段用于评估肿瘤进展。京都大学医院伦理委员会批准了本研究的方案。

　　对于体重<60 kg的患者，乐伐替尼的初始剂量为每天一次8mg，对于体重≥60kg的患者则为每天12mg。但是，根据主治医师的判断，在获得知情同意后可以减少初始剂量。根据制造商提供的乐伐替尼给药指南，当患者经历了任何不可接受的药物相关AE时，乐伐替尼的剂量会减少，或者治疗会中断。根据美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准4.0版评估不良事件。根据制造商提供的给药指南，应维持乐伐替尼的剂量减少或暂时中断，直到AEs降至1级或2级为止。如果您有需要购买仿制药乐伐替尼，可咨询下方微信。