关于乐伐替尼(仑伐替尼)的初始剂量,有17例患者开始使用12 mg 25例患者开始使用8mg,3例患者开始使用4mg。 29例患者开始使用标准剂量的乐伐替尼,而16例患者开始使用降低剂量的乐伐替尼;其中45例患者中,有25例患者减量给药,另外18例患者在头60天内出现暂时性的乐伐替尼中断。 2M-RDI和2M-DBR的中位数分别为66.7%(范围11.7–100%)和241.9(范围34.1–432.5)。
0例患者体重≥60 kg,15例患者体重≤60 kg。乙型肝炎病毒(HBV)6例,丙型肝炎病毒(HCV)16例,非乙型非丙型肝炎23例。向4名HBV感染患者施用核苷酸类似物。八名与HCV相关的肝炎患者通过直接作用剂或基于干扰素的疗法获得了持续的病毒反应。 TNM分期为III的16例患者,IV A期为8例,IV B期为21例。5例患者开始接受乐伐替尼作为初始治疗,而40例患者有HCC治疗史。有23例Child-Pugh评分为5的患者,16例Child-Pugh评分为6的患者和6例Child-Pugh评分为7的患者。
根据在8–12周评估的动态对比计算机断层扫描(CECT)扫描结果,在3例患者中发现了完全缓解(CR),在15例患者中发现了部分缓解(PR),在10例患者中出现了稳定疾病(SD),根据修订后的《实体瘤反应评估标准》指南,对17例患者进行了“进展性疾病(PD)”治疗。在8-12周时的客观缓解率和疾病控制率分别为40.0%和62.2%。
为了区别区分响应者和非响应者的值,我们对2M-RDI和2M-DBR进行了接收者操作特征(ROC)曲线分析,以预测客观响应(CR或PR),在此我们比较了ROC下的面积(AUROC)其中。结果,2M-RDI的AUROC为0.7778,最佳临界值为66.1%(灵敏度为88.9%;特异性为66.7%;),而2M-DBR的AUROC为0.8004最佳临界值-off值为238.9,高于2M-RDI的值。在比较ORR和DCR时,高2M-DBR组的ORR和DCR分别为68.0%和84.0%(CR为3,PR) 14,SD,4和PD分别显着高于低2M-DBR组。
与乐伐替尼治疗相关的AEs列于表4。高血压是本研究中最常见的AE,其次是全身疲劳,腹泻,食欲不振,手足皮肤反应,体重减轻,蛋白尿(Any等级:22.2%,n = 10),甲状腺功能减退和声音嘶哑。
接下来,我们比较了高2M-DBR组和低2M-DBR组的基线特征。高2M-DBR患者的BSA(p = 0.0309),改良的白蛋白-胆红素(mALBI)级,支链氨基酸酪氨酸比率较高,并且更好的控制营养状况(CONUT)评分(p = 0.0281),表明充分的肝功能和治疗前良好的营养状况对于实现乐伐替尼的2M-DBR高水平至关重要。如果您有需要购买仿制药乐伐替尼,可咨询下方微信。
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