奥希替尼（泰瑞沙）是第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。 德瓦鲁单抗是一种抗程序死亡配体1单克隆抗体。 III期开放标签CAURAL试验（NCT02454933）对EGFR-TKI致敏和EGFR T790M突变阳性的晚期NSCLC患者以及EGFR-TKI治疗后疾病进展的患者进行了奥希替尼联合德瓦鲁单抗与奥希替尼单药治疗的研究。
将患者随机分配为1：1，接受口服奥希替尼（80mg，每天一次），有或无德瓦鲁单抗（每2周静脉注射10mg / kg），直至进展。如果继续提供临床益处（由研究者判断），则治疗可以继续进行，而不是进一步发展。修改后的主要目标是评估奥希替尼加德瓦鲁单抗的安全性和耐受性；疗效是一个探索性目标。
由于单独的Ib TATTON试验引起的奥希替尼加德瓦鲁单抗组中的间质性肺病样事件发生率增加，导致CAURAL征募提前终止。在终止CAURAL募集时，随机将15例患者分配给奥希替尼治疗，将14例患者分配给奥希替尼加德瓦鲁单抗治疗。最常见的AE是奥希替尼组的腹泻和联合组的皮疹。
一名被随机分配到联合用药组的患者在接受奥希替尼单药治疗时报告了2级间质性肺疾病。在奥希替尼组中的客观缓解率为80％，在联合组中为64％。患者人数有限，无法在两个治疗组之间进行正式的安全性和疗效比较。程序性细胞死亡1 /程序性死亡配体1抑制剂和EGFR-TKIs联合用于NSCLC的疗法尚不十分清楚，但是如果将来考虑使用，则需要谨慎的方法。如果您有需要购买仿制药奥希替尼，可咨询下方微信。
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