2015年2月至2017年8月,230例患者在我院接受帕博西尼治疗。200例患者的中位随访时间为19.5个月(范围1.7-34.9),符合纳入标准并纳入分析。其中98%为女性,78%为白种人,19.5%为非裔美国人。帕博西尼研究开始时的中位年龄为59.4岁(范围50.7-67.7岁)。绝大多数患者(n=192)被诊断为HR+HER2−疾病。
帕博西尼联合治疗中,73.5%的患者使用帕博西尼联合来曲唑,25%的患者使用帕博西尼联合fulvestrant。42例一线接受帕博西尼治疗的患者中,39例(92.9%)接受帕博西尼联合来曲唑治疗(n=39),其余3例(7.1%)接受帕博西尼联合fulvestrant治疗。在50名接受帕博西尼二线治疗的患者中,34名(68%)接受帕博西尼和来曲唑,14名(28%)接受帕博西尼和fulvestrant(n=14)。在三线及以上设置中,68.5%的患者使用帕博ciclib和来曲唑(n=74),30.6%的患者使用帕博ciclib加富维司ant(n=33)。
在HER2−疾病,患者的帕博西尼是20.7个月的一线设置(n=40),相比12.8个月和4.0个月的二线(n=50)和subsequent-line设置(n=102),分别(p<0.001)。同样,在接受帕博西尼作为二线治疗的50名患者中,在辅助治疗复发(14.7个月,n=24)或转移性治疗一线治疗进展(11.4个月,n=26)中观察到mPFS没有差异(p=0.31)。在帕博西尼批准后的第一年,一线治疗中使用帕博西尼的患者比例约为15%。经过一年半的审批,这个数字增加到25%-30%。与后期(2016年7月至2017年8月)相比,更早(2015年2月至2016年6月)开始帕博西尼作为第三或后期一线治疗的患者明显增多(61%vs46.5%,p=0.0428)。
帕博西尼133名病人中进展,继续下一行的治疗。七十例患者接受化疗和32接受荷尔蒙疗法与曲唑(n=10),fulvestrant(n=3),三苯氧胺(n=2),或者阿那曲唑(n=1),或激素治疗结合靶向制剂,包括依西美坦+everolimus(n=12),依西美坦+entinostat(n=2),和fulvestrant+帕博西尼(n=2)。帕波西lib治疗进展后最常见的方案是单药卡培他滨(n=21)、埃立匹林(n=16)、紫杉醇白蛋白结合(n=15)和依西美坦和依维莫司(n=12)。接受化疗的患者mPFS为4.2个月(n=70),而接受激素治疗的患者mPFS为5.6个月(n=32)(p=0.34)。
使用卡培他滨、埃里布林和紫杉醇的患者mPFS相似。依西美坦-依维莫司是帕博西尼进展后最常用的激素治疗组合,mPFS为4.9个月。病人接受激素治疗或激素治疗+靶向制剂,后发展一线(n=7)、二线(n=9),和subsequent-line帕博西尼(n=16),(p=0.04)。7例帕博西lib一线进展后接受激素治疗的患者中,3例接受来曲唑,1例氟维司坦,1例氟维司坦加帕博西lib,2例接受依西美坦加依维莫司。
7例患者在帕博西尼联合来曲唑治疗疾病进展后接受帕博西尼和fulvestrant联合治疗。在这7例患者中,3例(患者6、48和186)在疾病进展后立即改用帕博西尼和fulvestrant联合治疗,作为MBC的一线治疗至少6个月。这3例患者均经历了较长时间的疾病控制,无进展生存期(PFS)为7.9+(分析时正在进行治疗),29.9个月和6.8个月。另外4例患者在改用帕博西尼+fulvestrant之前进行了干预治疗(3例接受化疗,1例接受依西美坦和依维莫司),没有一例患者病情稳定超过6个月。
收集中性粒细胞减少症的数据,并根据CTCAE4.1版本进行分级。15.5%的患者出现1级中性粒细胞减少(n=31),31.5%的患者出现2级中性粒细胞减少(n=63)。3级77例(38.5%),4级6例(3%)。58例(29%)患者剂量减少。non-hematologic不良事件信息收集是基于医生笔记和进展不分级,包括粘膜炎(n=84%),疲劳(n=7,3.5%),脓肿(n=4,2%)、恶心/呕吐(n=4,2%)、腹泻(n=3,1.5%),皮疹(n=3,1.5%)、AST/ALT升高(n=3,1.5%)和神经病变发生在至少1.5%的患者。帕博西尼(哌柏西利)125mgd的多少钱?老挝的便宜吗?详情请扫码咨询:
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