capmatinib卡马替尼价格情况

　　卡马替尼著名的世界三大药企之一的诺华（Novartis）研发研制的，在2020年5月6日，经过了美国食品药品监管局FDA的批准，正式上市。这款药物主要治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者，其肿瘤具有MET外显子14跳跃（METEX 14）突变。所以现在更多人好奇的是capmatinib卡马替尼价格情况，现在句最新的消息，原研药的价格在十几万人民币，这个价格还是非常的昂贵，一般的患者也是消费不起。所以现在各仿制药大厂均在进行仿制，如果您有需要仿制药或者想了解卡马替尼仿制药的最新消息，可以添加下方微信，我们会提供购买。

　　在该研究的部分剂量扩展研究中，无论是否因果关系，最常见的卡马替尼副作用，外周水肿（39％）和疲劳（34％）。不管是否因果关系，最常见的3级或4级AE是疲劳（8％），恶心，AST增加，贫血，腹水，胆红素增加，便秘和ALT升高（均为5％）。恶心（29％），周围水肿（26％）和疲劳（24％）是最常见的疑似与研究药物相关的AE。 ALT和脂肪酶升高是最常见的3级或4级AE，被怀疑与研究药物有关（均为5％）。根据研究者的评估报告了疗效。在研究的剂量递增部分中，截至2017年7月17日数据截止日期，在38位患者中有10位（26％）报告了稳定的疾病。在剂量增加部分，观察到两名在450 mg剂量水平下接受治疗的患者的肿瘤缩小，疗效导致胃癌，HCC和其他实体瘤患者的扩大队列。

　　在这些队列中，据报道有9名（22％）胃癌患者中有2名，11名（46％）HCC患者中有5名和18名（28％）具有其他晚期实体瘤类型的患者中有5名。据报道，许多患者的肿瘤减少。值得注意的是，另外两名GCN≥6的实体瘤患者实现了实质性肿瘤减少。疾病队列对可评估患者的反应持续时间如图S1所示。口服卡马替尼后，卡马替尼迅速吸收，胶囊的最高血浆峰浓度的中值时间为1-4小时，单次和两次服用后约为2小时多次剂量。卡马替尼的稳态AUCtau和Cmax通常在剂量范围为100至600 mg的胶囊中成比例（表。胶囊的一般剂量范围是一倍至两倍，在450和600 mg时观察到更多的累积。400 mg片剂观察到有限的药物累积。

　　卡马替尼在所有探索剂量中均具有良好的耐受性和可控的安全性。仅报告了三种DLT，一种分别为200 mg bid，250 mg bid和450 mg剂量。在600 mg 胶囊剂量水平上未观察到DLT。根据用于指导剂量递增的BLRM，在剂量递增阶段600 mg投标剂量水平下，过度毒性的后发概率为20.1％。发现卡帕替尼的暴露量可增加至600 mg每日两次剂量水平。

　　在剂量增加部分，观察到两名接受450 mg（胶囊）剂量治疗的患者肿瘤缩小。在450 mg bid胶囊剂量水平下，该结肠直肠癌患者观察到接近完全的PD效应（定义为p-MET抑制）。未达到MTD。因此，基于对BLRM模型估算的MTD的考虑以及对安全性，PK和PD结果的总体评估以及初步的临床疗效数据，RP2D最初被确定为600 mg bid在胶囊制剂中。

　　为了改善患者的依从性，减少药丸负担，引入了片剂制剂，因为必须将12粒胶囊作为600mg投标剂量方案。在健康受试者中评估了INC280片剂相对于胶囊制剂的相对生物利用度，并在此研究中进一步评估了400 mg bid的片剂安全性队列。评估的片剂制剂在400 mg剂量下具有良好的耐受性，没有DLT的报道，具有相称的良好安全性，在600 mg bid剂量下对胶囊剂的平均暴露量也相当。因此，确定片剂中RP2D为400mg。一旦有扩张期患者，就将其从胶囊剂改为片剂。