卡马替尼是哪个公司的

　　卡马替尼是现在非常好的新型针对晚期非小细胞肺癌患者的药物，那么卡马替尼是哪个公司生产的？是著名诺华公司进行研发研制的，在2020年5月7日正式上市，目前国内还没有获批。所以现在如果有患者需要的话，只能购买原研药价格在十几万人民币，这个价格非常的昂贵，现在也还没有仿制药的出现，如果您有需要仿制药，可咨询下方微信，我们会在第一时间通知您仿制药的信息，我们也售卖其它药物的仿制药。

　　卡马替尼的剂量递增起始剂量为100毫克胶囊。根据卡马替尼的半衰期（3.5-6.3小时）选择出价方案，以保持卡马替尼的浓度高于EC90，以抑制c- MET依赖的小鼠肿瘤模型。30在胶囊制剂中探索的六个投标剂量水平中，DLT发生在200mg，250 mg和450mg。在600mg 胶囊剂量水平上未观察到DLT。根据用于指导剂量递增的BLRM，在剂量递增阶段600 mg出价剂量水平下，发生过度毒性的后发概率为20.1％（即，真实DLT率≥33％的可能性小于25％）。在以400 mg每日两次剂量的片剂治疗的患者中未观察到DLT。未达到MTD。卡马替尼片剂400mg 的耐受性和暴露度与600 mg胶囊相当。选择卡马替尼400mg片剂或600mg胶囊作为RP2D，可以达到并维持Ctrough> EC90（在动物模型中抑制90％的c-MET磷酸化）的剂量。不论是否因果关系，在剂量递增部分中，≥30％的人的食欲下降，周围水肿，呕吐和恶心（37％）。无论是否因果关系，最常见的3或4级AE（> 5％）的血液胆红素水平（11％），疲劳（8％）和AST升高（8％）升高。

　　该方案已在每个医院或站点得到机构审查委员会的批准，所有患者在进行任何研究程序之前均应提供书面知情同意书。设计的。申办者与作者共同收集并分析数据。总共38例患者和其他晚期实体瘤类型被纳入该阶段1研究的剂量递增部分，共有38例患者，胃癌和其他晚期实体瘤类型纳入了扩展队列。 55名NSCLC患者也参加了另一项扩展研究。这些患者的结果另行报告。在剂量递增队列中，38名患者中有19名接受了≥3项先前的治疗。在23名可评估患者中，有26.1％的肿瘤表现出高水平的MET基因复制增益，而36名可评估患者中的16.7％有MET过表达的肿瘤。

　　在剂量扩大部分，大多数患者接受了严格的预处理，其中38位患者中的25位接受了≥3的先前治疗。在入选所选扩展队列的患者中，有可用的结果，9.7％的患者出现高水平MET GCN的肿瘤，而38名可评估的患者中有13％的患者存在MET过表达的肿瘤。所有患者均无携带MET外显子14跳跃突变或已知对MET抑制剂敏感的其他MET突变的肿瘤。

　　在升级部分，按以下每日两次剂量评估卡马替尼胶囊：100mg（n=4），200mg（n=5），250mg（n = 4），450毫克和600毫克（n = 8）。为了改善患者在减少药丸负担方面的依从性，随后引入了片剂。以RP2D 400mg（n = 5）评估片剂中的卡马替尼。在剂量扩大部分，以胶囊制剂形式以600mg的卡马替尼RP2D入组患者。一旦获得卡普替尼胶囊制剂治疗的七名患者，便改用片剂制剂。

　　研究中所有接受剂量递增治疗的患者和选定的剂量扩大人群，均已停止治疗。治疗终止的主要原因是疾病进展。剂量增加部分因AE（AST增加）停药1例，剂量增加部分38例患者（16％）中有6例因血小板减少症[n = 1]，恶心[n = 1 ]，恶心/呕吐[n = 1]，恶心/头晕[n=1]，肺炎和周围水肿。在选定的剂量扩展部分队列中其余患者中止的原因是同意撤回（2例患者）和方案偏离（1例患者）。在该研究的任何一部分中，没有患者因死亡而中断。