据小编了解,奥希替尼的原研药医保报销之后差不多一万多一盒,非常的贵,很多的患者不得不放弃了治疗,奥希替尼究竟是一种什么药物?什么样的患者可以服用奥希替尼呢?
根据一项相关的实验证明,确定了22个初始变量,包括先兆期试验中更大的平均肿瘤大小。p<0.2的变量包括在PS模型中。队列平衡后,奥希替尼组保留了288/405例患者,铂基双let化疗组保留了53/61例患者;其中92例和53例患者分别接受了奥希替尼或铂基双let化疗作为二线治疗。
奥希替尼组中的患者年龄相对于以铂为基础的双重化疗组(平均年龄60.6和56.7年,p=0.0156)。同时从最近的进展开始治疗的时间奥希替尼组相比,以铂为基础的双重化疗组(74.1vs16.9天,p<0.001),反映了试验设计的差异,在IMPRESS研究中的患者是在一线治疗后疾病进展的4周内随机分配的。由于IMPRESS和先兆试验设计上的差异,与基于铂的双let化疗组相比,奥希替尼组中接受先前基于铂的双let化疗和先前基于铂的双let化疗加贝伐珠单抗治疗的患者明显更多。接受奥希替尼或铂类双重化疗作为二线治疗的患者在年龄和从近期进展到开始治疗的平均时间上也有类似的差异。
无进展生存
奥希替尼和铂基双let化疗的中位PFS分别为10.9和5.3个月(HR0.278,95%CI0.188-0.409,p<0.0001)。
显著提高平均PFS奥希替尼集团也观察到的以铂为基础的双重化疗组相比,患者的子集奥希替尼(n=92)或以铂为基础的化疗紧身上衣(n=53)作为二线治疗(HR0.251,95%可信区间0.155--0.405,p<0.0001;中位9.7和5.3个月)。
PFS敏感性分析:未修剪的数据集
对于所有T790M+状态的患者,使用未修剪的数据集和作为协变量的PS显示,与基于铂的双let化疗10.9个月和5.3个月组相比,奥希替尼组有显著的改善(HR0.283,95%CI0.194-0.412,p<0.0001)。同样,使用未整理的数据集和PS作为接受二线治疗的T790M+患者的协变量,奥希替尼组与基于铂的双let化疗组(分别为9.8个月和5.3个月)相比,有显著的统计学改善(HR0.250,95%CI0.157-0.397,p<0.0001)。这些结果与使用修剪数据集产生的结果是一致的。
奥希替尼的改善与未调整的铂基双let化疗组相似(HR0.28,95%CI0.19-0.41,p<0.001)。
目的有效率和疾病控制率
ORR和DCR在反应评估子集中进行评估(奥希替尼n=277;以铂为基础的偶极子化疗)。奥希替尼治疗组ORR为64.3%(178/277),而铂基双let化疗组ORR为33.3%(16/48)(或5.31,95%CI2.47-11.40,p<0.001)。与基于铂的双let化疗组相比,DCR在奥希替尼治疗组也有统计学显著改善;92.1对比75.0%(OR4.72,95%CI1.92-11.58,p<0.001)。
应用奥希替尼或铂类双重化疗作为二线治疗的患者(n=89奥希替尼;n=48铂基双let化疗),与铂基双let化疗组相比,奥希替尼组ORR和DCR也有统计学显著改善(ORR:67.4vs.33.3%,或5.63,95%CI2.32-13.67,p<0.001;DCR:93.3对75.0%,或5.73,95%CI1.84-17.88,p=0.003)。
总生存期
在OS数据截止时(汇集的AURA数据集:2016年11月1日;基于铂的双let化疗组:2015年11月16日),奥希替尼组的中位OS时间无法计算,而基于铂的双let化疗组的中位OS时间为14.1个月。奥希替尼相对于铂基双let化疗的OSHR为0.412(95%CI0.273-0.622,p=0.0001)。
对于接受奥希替尼或铂基双let化疗作为二线治疗的患者,在OS数据截止时,奥希替尼组的中位OS时间为26.5个月,铂基双let化疗组的中位OS时间为14.1个月。相对于铂基双let化疗,奥希替尼对OS的HR为0.459(95%CI0.279-0.754,p=0.0025)。
总体生存率:对奥希替尼最长随访的审查
为了解释先兆期延长/AURA2和IMPRESS研究在随访时间上的潜在差异,我们进行了敏感性分析,在IMPRESS研究中的患者在先兆期延长/AURA2研究的最长随访时间点进行审查。奥希替尼组的中位OS时间无法计算,这与先兆期延长和AURA2数据的合并分析一致。铂基双let化疗组的中位OS时间为14.1个月。相对于铂基双let化疗,奥希替尼治疗OS的HR为0.413(95%CI0.273-0.623,p=0.0001)。
不过奥希替尼的原研药非常的贵,对于需要长期服药的患者来说压力会非常的大,所以仿制药会是一种很好的选择,仿制药奥希替尼多少钱一盒?详情请扫码咨询:
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