尽管经导管动脉化疗栓塞(TACE)是中期肝细胞癌(HCC)的治疗标准,但这是一种主要是异质性疾病,其中包括不能从TACE中受益的亚组患者。该亚组患者的治疗策略目前在临床实践中仍未满足需求。在这里,我们进行了一项概念验证研究,即在具有超过七个标准的大或多结节肿瘤的中期HCC患者中,乐伐替尼(乐卫玛)可能是比TACE更有利的治疗选择,作为初始治疗。
该概念验证研究包括2006年1月至2018年12月之间接受乐伐替尼或常规TACE(cTACE)治疗的642例HCC连续患者。在这些患者中,有176例接受乐伐替尼或cTACE作为初始治疗并符合入选标准,不可切除,超过七个标准,未选择先前的TACE /全身治疗,未发生血管侵犯,未发生肝外扩散和Child–Pugh A肝功能。倾向得分匹配用于调整患者的人口统计。
倾向评分匹配后,比较了30例接受乐伐替尼治疗的患者临床试验中14例,早期治疗方案中1例,在现实世界中15例与60例接受cTACE初始治疗的患者的结果。 乐伐替尼组30例患者从基线到治疗结束的白蛋白-胆红素(ALBI)评分变化为-2.61至-2.61(p = 0.254),cTACE组为-2.66至-2.09(p <0.01) 。 乐伐替尼组的客观缓解率显着高于cTACE组,中位无进展生存期显着更长。 乐伐替尼组的总生存期明显长于cTACE组(37.9 vs. 21.3个月;危险比:0.48,p <0.01)。对于Child-Pugh A肝功能大于或等于七个标准的大型或多结节中期肝癌患者,通常不能从TACE中获益,乐伐替尼的疗效优于TACE。
肝细胞癌(HCC)是全球癌症相关死亡的第三大主要原因和重要的健康问题。最新统计数据表明,2018年全球有781,631人死于肝癌。巴塞罗那临床肝癌(BCLC)分期系统是全球使用最广泛的治疗算法。建议肝癌中期患者(即BCLC B期)接受经导管动脉化疗栓塞(TACE)作为护理标准。然而,就肿瘤负荷和肝功能状况而言,BCLC B期是一种非常不同的疾病。因此,并非所有HCC中期患者都受益于TACE。为了简化这种异质性,已经进行了多种尝试以对中间阶段的肝癌进行分类,以为每个阶段建立治疗策略。 Kinki标准就是这种子分类,根据Child–Pugh分类,结合“超越米兰”标准和BCLC B期HCC分为B1,B2和B3子阶段。“最多七个”标准的“内部”和“外部”。 TACE对B2期(最多7例)HCC无效,并且还会损害肝功能储备,从而导致不良预后。因此,已知TACE不适合治疗B2期HCC患者。因此,该亚组患者的治疗策略仍然是全世界临床实践中最大的未满足需求。
乐伐替尼最近在日本,美国,欧盟和亚洲作为一种新的分子靶向药物可用于不可切除的HCC的一线治疗。 乐伐替尼是一种多激酶抑制剂,靶向血管内皮生长因子(VEGF)1-3,成纤维细胞生长因子(FGF)1-4,血小板衍生生长因子(PDGF)受体α,在转染(RET)和KIT期间重新排列。 REFLECT试验达到了乐伐替尼与索拉非尼相比总体生存(OS)非劣效性的主要终点,并且显示了无进展生存期(PFS),进展时间和客观缓解率的次要终点在统计学上具有重要的临床意义ORR)在不可切除的HCC中。
在具有先前TACE病史并成为TACE失败的中期HCC患者中,乐伐替尼通过减少大部分患者的肿瘤大小或增强动态CT表现出显着且具有临床意义的抗癌功效。另外,全身治疗比TACE有优势,可以在治疗过程中保持肝功能。基于此证据,假设在中期HCC Beyon患者中使用乐伐替尼进行初始治疗。现在乐伐替尼在哪里购买?价格是多少?更多详情可咨询下方微信。
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