乐伐替尼7080治疗的患者的疗效和安全性都具有可比性

　　背景:虽然对放射性碘难治性分化型甲状腺癌(RR-DTC)的定义有明确共识，但尚不清楚这些标准是否同样适用于确定放射性碘(RAI)治疗何时不再有益，应考虑全身治疗。在RR-DTC的3期试验中，多激酶抑制剂乐伐替尼与安慰剂相比显著延长无进展生存期(PFS)(SELECT；危险比[HR]:0.21[99%置信区间(CI)0.14-0.31]；p<0.001)。该亚分析比较了按rrl-dtc纳入标准分层选择乐伐替尼治疗的患者的临床结果。　

　　方法:在选择的患者中，在进入研究前，有可测量的RR-DTC和疾病进展的放射学证据≤13个月的患者被随机分为2:1对乐伐替尼(24mg/day；或安慰剂。在本分析中，根据以下rrr-dtc纳入标准对患者进行分层:无RAI摄取，尽管在治疗时有RAI意愿，但RAI治疗后12个月内疾病进展，以及广泛(>600mCi)累积RAI暴露。以疾病进展作为入选标准。　　

　　结果:392例患者中(261例乐伐替尼；131例安慰剂)纳入，275例，235例和73例患者分别符合入选标准:无RAI摄取，尽管有RAI渴望但疾病进展，以及广泛的RAI暴露。患者组之间有明显的重叠，有167名(42.6%)患者符合一个以上的纳入标准。与安慰剂相比，乐伐替尼改善了所有组的中位PFS(“无RAI摄取”:乐伐替尼不可量化[NQ；CI14.8-NQ与安慰剂相比，3.7个月[CI2.5-5.3]；“尽管RAI渴求疾病进展”:乐伐替尼16.5个月[CI12.8-NQ]vs安慰剂3.7个月[CI1.9-5.4]；“广泛RAI暴露”:乐伐替尼18.7个月[CI10.7-NQ]vs.安慰剂3.6个月[CI1.9-5.5]。对于无RAI摄取、尽管有RAI渴望但疾病进展和广泛接触RAI的患者，客观有效率分别为71.8%、60.0%和56.0%。组间与乐伐替尼相关的不良事件相似。　　

　　结论:无论rrl-dtc标准如何，乐伐替尼治疗的患者的疗效和安全性都具有可比性，这可能是因为满足每个标准的患者之间存在很大的重叠。然而，对于RR-DTC的不同定义可能同样有效，因为乐伐替尼和安慰剂组在组间表现出相似的PFS结果。　　

　　安全性如何？　　

　　三个重叠的RR-DTC标准组的患者接受了具有可比性的乐伐替尼治疗周期(14-16个周期)。组间乐伐替尼(乐伐替尼7080)治疗的剂量强度和持续时间也相似。三个RR-DTC标准组之间的安全性总体上具有可比性。在每个标准组中，几乎所有患者(>96%)都经历了乐伐替尼相关治疗紧急不良事件(TEAE)。经历乐伐替尼相关TEAEs分级≥3级的患者的比例在组间也相似，从“无RAI摄取”组的73.6%到“广泛暴露RAI”组的76.0%。　　

　　同样地，由于TEAEs而需要降低乐伐替尼(乐伐替尼7080)剂量的患者比例在组间具有可比性，“无RAI摄取”组为69.0%，“尽管有RAI渴望但疾病仍在进展”组为63.9%，“广泛接触RAI”组为56.0%。在“无RAI摄取”组中，44.3%的患者经历了严重的ae，在“尽管RAI渴望但疾病进展”组中，54.2%的患者经历了严重的ae，在“广泛RAI暴露”组中，58.0%的患者经历了严重的ae。在“无RAI摄取”组中，1.1%的患者发生了治疗相关的致命ae，在“尽管RAI有强烈的疾病进展”组中，1.3%的患者发生了ae，在“广泛接触RAI”组中，2.0%的患者发生了ae。乐伐替尼在老挝第二药厂卖多少钱？详情请扫码咨询：