乐伐替尼/乐卫玛治疗的剂量强度和持续时间也相似

　　SELECT在2011年8月至2012年10月期间登记了来自21个国家(美洲、欧洲、亚洲和澳大利亚)的392名符合条件的患者。初步数据分析截止日期为2013年11月15日。此时，接受乐伐替尼治疗的患者平均随访17.1个月，安慰剂治疗的患者平均随访17.4个月。　

　　患者群体及特征:　　

　　在入选的392名患者中(261名乐伐替尼，131名安慰剂)，275名患者符合入选标准:“无RAI摄取”，235名符合入选标准:“尽管有RAI渴望但仍有疾病进展”，73名符合入选标准:“广泛接触RAI”。所有患者均以疾病进展作为入选标准。跨组基线特征相似，除了中间RAI活动收到了，这是更高的“广泛RAI曝光”组。共有167名(42.6%)患者遇到多个RR-DTC标准，因此包含在多个组。其中117名(29.8%)患者能胜任两组。“无RAI摄取”组和“广泛RAI暴露”组仅有少量重叠(n=6；1.5%)。归入“尽管RAI渴望但疾病进展”和“广泛接触RAI”组的患者人数略高(n=19；4.8%)。　

　　25例(6.4%)患者符合rrr-dtc组的所有三项标准。入选患者中224例(57.1%)仅符合一项RR-DTC纳入标准。乐伐替尼-treated患者在所有组，65名(61.3%)≤65岁，59例(55.7%)有乳头状组织学，47(44.3%)有卵泡组织学，27(25.5%)在6个月内疾病进展或死亡随机化，和肿瘤大小在基线中值为60.9毫米(范围15.1--331.2毫米)。61例安慰剂治疗的患者中，39例(63.9%)≤65岁，48例(78.7%)为乳头状组织，13例(21.3%)为卵泡状组织，41例(67.2%)在随机分组的6个月内疾病进展或死亡，基线时肿瘤的中位大小为59.9mm(范围15.2-236.1mm)。　

　　功效:　

　　无论采用哪种RR-DTC标准，乐伐替尼在所有三组的疗效都保持不变，与安慰剂相比，在所有三个RR-DTC标准组中，乐伐替尼治疗导致PFS明显延长。值得注意的是，在安慰剂组中，无论RR-DTC纳入标准如何，PFS都是相似的。在月中，“不摄取RAI”组的中位PFS不可量化(NQ[CI14.8-NQ])，而乐伐替尼组和安慰剂组的中位PFS则分别为3.7个月[CI2.5-5.3]。在“疾病进展尽管RAI有兴趣”组中，乐伐替尼（乐卫玛）的中位PFS为16.5个月[CI12.8-NQ]，而安慰剂为3.7个月[CI1.9-5.4]。“广泛RAI暴露”组中位PFS也偏爱乐伐替尼(18.7个月[CI10.7-NQ])，而安慰剂(3.6个月[CI1.9-5.5])。　

　　奥尔分别为71.8%，60.0%，56.0%的病人接受乐伐替尼“没有吸收，”“疾病进展，”和“广泛RAI曝光”组，分别为2.0%，1.3%，和0%，分别为病人接受安慰剂。完成反应三个病人的报告“没有吸收”组和两个病人的疾病进展，尽管RAI”。没有接受安慰剂的患者报告完全缓解。数据截止时，任何组的中位OS都是NQ。　

　　安全:　

　　三个重叠的RR-DTC标准组的患者接受了具有可比性的乐伐替尼（乐卫玛）治疗周期(14-16个周期)。组间乐伐替尼治疗的剂量强度和持续时间也相似。三个RR-DTC标准组之间的安全性总体上具有可比性。在每个标准组中，几乎所有患者(>96%)都经历了乐伐替尼相关治疗紧急不良事件(TEAE)。经历乐伐替尼相关TEAEs分级≥3级的患者的比例在组间也相似，从“无RAI摄取”组的73.6%到“广泛暴露RAI”组的76.0%。　　

　　同样地，由于TEAEs而需要降低乐伐替尼（乐卫玛）剂量的患者比例在组间具有可比性，“无RAI摄取”组为69.0%，“尽管有RAI渴望但疾病仍在进展”组为63.9%，“广泛接触RAI”组为56.0%。在“无RAI摄取”组中，44.3%的患者经历了严重的ae，在“尽管RAI渴望但疾病进展”组中，54.2%的患者经历了严重的ae，在“广泛RAI暴露”组中，58.0%的患者经历了严重的ae。在“无RAI摄取”组中，1.1%的患者发生了治疗相关的致命ae，在“尽管RAI有强烈的疾病进展”组中，1.3%的患者发生了ae，在“广泛接触RAI”组中，2.0%的患者发生了ae。乐伐替尼在老挝第二药厂的怎么样？详情请扫码咨询：