与目前标准的全身治疗相比，索拉非尼与奥沙利铂，氟尿嘧啶和亚叶酸钙的肝动脉联合输注是否能改善肝细胞癌和门静脉侵犯的患者的生存率？在这项有247名患者的随机临床试验中，接受索拉非尼（索拉菲尼）加肝动脉的患者与接受索拉非尼的患者相比，输注化疗的中位总生存时间明显更长，安全性可接受。索拉非尼是肝癌门静脉侵犯的一线治疗；然而，它显示出令人满意的生存益处。奥沙利铂，氟尿嘧啶和亚叶酸钙（FOLFOX）的索拉非尼联合肝动脉输注化疗（HAIC）在这些前期2期研究中显示出对这些患者有希望的结果。与索拉非尼联合HAIC相比索拉非尼联合HAIC治疗合并肝细胞癌的疗效和安全性门静脉侵犯。这项随机，开放标签的临床试验招募了818名筛查患者。在818名参与者中，通过计算机生成的序列将247名患有肝细胞癌和门静脉侵犯的患者随机分配（1：1），以接受索拉非尼加HAIC或索拉非尼。
2015年，全球肝癌死亡人数排名第四，其中约90％死于肝细胞癌。经动脉化学栓塞治疗是无门静脉侵袭的肝细胞癌的一线治疗药物。32％的肝细胞癌患者被诊断出门静脉侵犯。这些患者的预后极差，在支持治疗下的中位生存期为2.7至4.0个月。口服索拉非尼是目前的标准治疗方法然而，这些接受索拉非尼治疗的患者的预后仍然很差，中位生存时间为5.5到7.2个月。
在日本，以顺铂为基础的肝动脉灌注化疗（HAIC）已被广泛用作索拉非尼的替代疗法，用于治疗患有门静脉侵犯的肝细胞癌患者。该程序可将化学治疗剂直接递送至肿瘤喂养动脉，并最大程度地降低全身毒性通过肝脏的首过效应产生显着疗效，与全身化疗（8％-20.9％）或索拉非尼（2％-3.3％）相比，产生显着更高的缓解率（22％-48％）。
最近，有人提出索拉非尼联合HAIC可能比索拉非尼更有益于晚期肝细胞癌，因为HAIC可以有效减轻肿瘤负担，而索拉非尼的疗效似乎在肿瘤负担较低的患者中更高。 在临床前研究中已显示化学治疗药物与索拉非尼具有协同抗癌作用。在一项随机的2期临床试验中，索拉非尼加顺铂的HAIC比索拉非尼延长了22％的总生存期。但是，在另一项随机的3期随机试验中，索拉非尼和顺铂的HAIC联合氟尿嘧啶未能显示出优于索拉非尼的生存获益优势。没有足够的证据表明在索拉非尼中添加基于顺铂的HAIC具有生存获益。
与顺铂相比，奥沙利铂具有独特的药代动力学，生化，细胞毒性和免疫学特性。因此，对于HAIC联合索拉非尼，奥沙利铂可能比顺铂更好。我们先前进行的索拉非尼和HAIC的奥沙利铂，氟尿嘧啶和亚叶酸钙（FOLFOX）联合治疗的2期试验证明，对于肝细胞癌和主要门静脉侵袭的患者，其安全的毒性作用谱和12个月生存率为52.7％。
这是在中国5所医院进行的随机，开放标签，平行分组的3期临床试验。补充剂2中提供了该试验方案。将患者随机分配（1：1）接受索拉非尼或索拉非尼加（索拉HAIC组）。随机分配是通过计算机生成的随机序列集中进行的，并根据医院和门静脉侵犯等级进行分层。该研究得到了每个站点的机构审查委员会的批准，所有患者均提供了书面知情同意书。索拉非尼是针对于肝癌的效果非常不错，如果您有需要购买，更多详情可咨询下方微信。
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