维奈托克/威托克联合ldac治疗怎么样

　　所有病人在分析前至少6个月登记。分析时，中位治疗时间为4.2个月(0.2ー29个月)，治疗周期中位数为5个。达到cr的患者接受ldac治疗周期的中位数为7个(范围，2至30个)，达到cri的患者接受ldac治疗周期的中位数为5个(范围，1至16个)。在分析时仍有7名患者(9%)在接受研究治疗，其中2名患者参加了600mg的维奈托克（威托克）队列，至少接受了一剂维奈托克（威托克）。年龄中位数为74岁(63至90岁)。49%的患者有继发性急性髓系白血病，50%的患者同时使用cyp3a抑制剂。Tp53、flt3、idh1/2和npm1基线突变分别在14%、23%、25%和13%的患者中检测到。

　　在研究的剂量升级阶段，在600mg维奈托克（威托克）队列中观察dlt和最大耐受dosenodlts。在600mg剂量升级队列中的6名患者进行了随后的周期，只有1名患者在周期1至2之间需要中断剂量，因为没有残余形态学aml的低血小板计数。在800毫克剂量水平(n=10)，大多数进行后续周期治疗的患者需要在周期1至2之间中断剂量以允许计数恢复，其中一名患者出现血液学剂量限制毒性(4级低血小板计数持续时间超过42天，无证据显示继发于骨髓增殖性疾病的急性髓系白血病患者有残留白血病)。

　　因此，建议的第二阶段剂量被确定为维奈托克（威托克）600毫克时，进一步细分可在数据补充。与急性粒细胞白血病的预期相一致，常见的3级或4级原发性粒细胞白血病，不论原因，通常是血液学的，包括发热性中性粒细胞减少(42%)、低血小板计数(38%)、中性粒细胞减少(27%)和贫血(27%)。最常见的非血液病原因是恶心(70%)，腹泻(49%)，低钾血症(48%)和疲劳(43%)。除急性粒细胞白血病进展外，至少有5%的患者发生严重不良反应，包括贫血(31%)、发热性中性粒细胞减少(27%)、肺炎(10%)和败血症(7%)。

　　45例(55%)患者由于原子发射光谱仪(aes)而导致维奈托克（威托克）剂量中断，最常见的是在随后的28天周期之间(分别由于8例和10例患者中性粒细胞和血小板恢复延迟)。6名患者(7%)需要减少剂量，其中大多数是由于低血小板计数。25例(30%)和14例(17%)患者的贴壁时间分别减少到21天和14天。两名患者报告了实验室定义的tls(一名患者钾和磷升高，另一名患者尿酸和磷升高)，尽管两人都能完成预期剂量的维奈托克（威托克）升高。没有临床症状报告。30天死亡率为6%(n=5)。

　　大多数缓解的病人都可以独立输血。在使用维奈托克（威托克）联合ldac治疗的患者中，46%(82例中的38例)不再需要红细胞和血小板输注。48%(82例中39例)实现了红细胞输注的独立性，60%(82例中49例)实现了血小板输注的独立性。在注册前依赖输血的患者中，43%(53例中的23例)依赖输血的患者和65%(23例中的15例)依赖输血的患者在研究中不再需要输血。

　　评估cr/cri患者血小板(≥50109/l)和中性粒细胞(≥0.5109/l)恢复所需时间。血小板恢复的中位时间为28天，90%或更多的人在第53天达到这个阈值。绝对中性粒细胞计数恢复的中位时间为32天，90%于第64天恢复。Pk维奈托克（威托克）和阿糖胞苷pk参数显示在数据补充。数据补充中显示了维奈托克（威托克）和阿糖胞苷的pk浓度-时间曲线。这些研究表明，使用维奈托克（威托克）和阿糖胞苷对药物暴露没有影响，因此表明没有明显的pk相互作用。老挝东盟的维奈托克（威托克）有三种剂量，需要的患者可以咨询康安途，详情请扫码咨询：